FDA510K和FDA510K豁免有什么區(qū)別?I類FDA注冊(cè)是否需要做檢測(cè)


    上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510K認(rèn)證,歐盟自由銷售證書,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,MHRA注冊(cè),英國(guó)授權(quán)代表,UKCA認(rèn)證,瑞士代表,CH,REP,FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)等, 歡迎致電 13818104617

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  • 【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書認(rèn)證

    ?辦理自由銷售證明書認(rèn)證需要提供的資料由于所出口的產(chǎn)品不同,因此所需要提供的資料也有所差別,具體所需資料如下:?對(duì)于一般產(chǎn)品并由代理公司代辦的自由銷售證書所需資料:1、自行填制的自由銷售證明書翻譯蓋章一份;2、生產(chǎn)許可證復(fù)印件一份;3、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份注:對(duì)于食品、藥品,醫(yī)療器械、化妝品等相關(guān)文件,必須提供食品藥品監(jiān)督管理部門出具的自由銷售證明書的復(fù)印件;對(duì)于農(nóng)藥類的文件

  • 【UKCA認(rèn)證】UKCA報(bào)考條件有哪些?

    UKCA報(bào)考條件有哪些?英國(guó)認(rèn)證協(xié)會(huì) (UK Certification Association),簡(jiǎn)稱UKCA。成立于英國(guó)倫敦市,是目前國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì),是經(jīng)英國(guó)政府許可商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的職業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。美國(guó)認(rèn)證聯(lián)盟(ACA)的會(huì)員單位之一,接受其監(jiān)管,擁有統(tǒng)一的國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)化互認(rèn)系統(tǒng),是英國(guó)的權(quán)威的職業(yè)技能認(rèn)證機(jī)構(gòu)。(1)具有心理學(xué)、教育學(xué)、醫(yī)學(xué)等專業(yè)大專以上學(xué)歷;(2)具有其他專業(yè)本科以上學(xué)歷;(

  • 【MDR認(rèn)證】mdr和ce認(rèn)證有什么區(qū)別

    很多輪椅電動(dòng)病床助行器電動(dòng)代步車等企業(yè)之前是獲得MDD認(rèn)證,為了在2021年5月26日前順利出口,同時(shí)也因?yàn)槟壳耙呀?jīng)收到歐洲買家的要求需要升級(jí)MDD技術(shù)文件為MDR技術(shù)文件,MDD歐代新為MDR歐代,完成歐盟注冊(cè),目前已經(jīng)完成了升級(jí)和新。輪椅、代步車、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫(yī)療產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū),都必須要加貼CE標(biāo)識(shí),加貼CE標(biāo)識(shí)的前提是企業(yè)必須有CE資質(zhì),即通過了CE符合性認(rèn)證。“CE

  • 【FDA注冊(cè)】FDA注冊(cè)有效期多久

    FDA注冊(cè)有效期多久?食品FDA注冊(cè) :偶數(shù)年需要續(xù)費(fèi)新一次OTC藥品FDA-N DC注冊(cè) :當(dāng)年有效醫(yī)療FDA注冊(cè) :當(dāng)年有效激光FDA注冊(cè) :每年的8月份需要年報(bào)新一次化妝品FDA注冊(cè) :永久有效FDA如何續(xù)費(fèi)?FDA注冊(cè) 續(xù)費(fèi)應(yīng)該如何操作 最近有很多客戶來問怎么進(jìn)行FDA續(xù)費(fèi),今天給大家整理了一下FDA年費(fèi)繳費(fèi)步驟,助力企業(yè)快速在美國(guó)市場(chǎng)上進(jìn)行銷售。美國(guó)FDA年金續(xù)費(fèi)怎么辦理?每年的10月-

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