如何選擇合適的PED評估認證模式？

時間：2021-05-10作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：300

寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• EN10204 3.2認證要求

  EN10204 3.2證書的簽發(fā)機構(gòu)必須是歐盟授權(quán)機構(gòu)。經(jīng)過對工廠的買家所購的產(chǎn)品類型進行相關(guān)測試后，以第三方的身份向工廠的買家聲名檢驗結(jié)果與訂單相符合。證書上同樣必須體現(xiàn)客戶名稱和生產(chǎn)工廠名稱。EN10204 3.2證書是對承壓材質(zhì)類金屬產(chǎn)品的材質(zhì)質(zhì)保書，是向客戶證明其產(chǎn)品符合歐洲材料規(guī)范的有效證書，一般對于出口的大型設(shè)備、壓力設(shè)備等產(chǎn)品，都需要其原材料供應(yīng)商提供EN10204證書（3.1或者3

• 【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認證

  ISO13485認證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源（非植入）醫(yī)療器械3、有源（植入）醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)企業(yè)收益：1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國**機構(gòu)的重視，有利于*國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是取得進入國際市場的通行證；2、增加企業(yè)的**度；3、可提高和保證產(chǎn)品

• 【緊固件CE認證】CE認證的判定標(biāo)準(zhǔn)是什么？

  MID充電器按IT類電器做CE認證：EMC測試(IT類)EMI測試標(biāo)準(zhǔn) EN55022 : 傳導(dǎo) 輻射 REEN61000-3-2 : 諧波 HarmonicEN61000-3-3 : 電壓波動及閃爍 FlickerEMS測試標(biāo)準(zhǔn) EN55024：靜電放電(EN61000-4-2)ESD輻射抗干擾(EN61000-4-3)RS電快速瞬變脈沖群(EN61000-4-4)EFT雷擊浪涌(EN 6100

• 【ISO管理體系認證】ISO體系好處

  ISO 9001是由**個質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，**有161個國家/地區(qū)的**過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。9001辦理條件：1、具有獨立的資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織2、成立