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時間：2021-05-29

作者：深圳市訊科標準技術服務有限公司

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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》的通告（2021年第40號）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》的通告（2021年*40號）?? ? 2021年6月17日為配合藥品注冊管理辦法實施，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》，現(xiàn)予發(fā)布。本通告自發(fā)布之日起實施。特此通告。藥品上市許可持有人應根據(jù)所申請事項，按通告規(guī)定的編號及順序提交申報資料，不適用的項目應注明不適用并說明理由。年報
歐盟批準一種L-蘇氨酸作為飼料添加劑，功能組別為“氨基酸、氨基酸鹽及其類似物”
歐盟批準一種L-蘇氨酸作為飼料添加劑，功能組別為“氨基酸、氨基酸鹽及其類似物”據(jù)歐盟官方公報消息，2021年6月16日，歐盟**發(fā)布法規(guī)（EU）2021/969號條例，根據(jù)歐洲議會和理事會法規(guī)（EC） No 1831/2003，批準L-蘇氨酸（L-threonine ）作為所有動物的飼料添加劑。據(jù)條例，這種L-蘇氨酸由大腸桿菌（Escherichia coli ）CGMCC 13325 發(fā)酵產(chǎn)生
家電安規(guī)EN 60335系列強制標準更新
家電安規(guī)?EN 60335?系列在 2021 年需強制的標準目錄如下：正在使用的標準2021年強制使用的標準強制時間EN 60335-1: 2012+A11: 2014+A13: 2017EN 60335-1: 2012+A11: 2014+A13: 2017+A1: 2019+A14: 2019+A2: 20192021/7/30EN 60335-2-4: 2010+A1:
歐盟市場監(jiān)管法規(guī)將于2021年7月16日生效、歐代必要性
歐盟市場監(jiān)管法規(guī)將于2021年7月16日生效、歐代必要性從2021年7月16日開始，如果沒有歐洲授權(quán)代表的話，CEMark產(chǎn)品將無法在歐洲銷售。如果在沒有合規(guī)負責人信息的情況下銷售CE標志商品，該行為將被視為違法行為。如果不符合法規(guī)要求的將被予以拒收，嚴重者甚至要求銷毀。新規(guī)則，新要求：如果您正在銷售或考慮在線銷售CEMark產(chǎn)品，則需要了解會影響您的新規(guī)定。2021年7月16日，新法規(guī)2019/