ISO9001：2015版質(zhì)量管理體系8個修辭方面變化

時間：2021-09-10作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：214

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械注冊證書變更申請材料要求

  ?一、企業(yè)名稱變更的申請材料要求：? 1.醫(yī)療器械注冊證書原件（申請變更時提交復(fù)印件， 領(lǐng)取變更后的醫(yī)療器械注冊證書時交回原件）；? 2.新的生產(chǎn)企業(yè)許可證（適用于境內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械）；?? 3.新的營業(yè)執(zhí)照（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；? 4.生產(chǎn)企業(yè)新的合法資格證明文件（適用于境外醫(yī)療器 械）；? 5.新的產(chǎn)品標準（適用于

• 《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》

  **章? 總??? 則??? **條? 為加強對醫(yī)療器械臨床試驗的管理，維護受試者權(quán)益，保證臨床試驗結(jié)果真實、可靠，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 醫(yī)療器械臨床試驗的實施及監(jiān)督檢查，應(yīng)當依照本規(guī)定。??? *三條 

• ISO/TS16949的相關(guān)優(yōu)點

  1.促進貨物和過程質(zhì)量的好轉(zhuǎn).2.綜合**的汽車王國較好的經(jīng)歷3.增多**供應(yīng)商信心4.確保在供應(yīng)鏈中的供方/分供方服務(wù)的質(zhì)量系統(tǒng)的**一致性5.減少變化和積累，ts16949并全面好轉(zhuǎn)生育頻率6.減少第二方審查的次數(shù)7.消滅重復(fù)的第三方審查的要求8.為全世界的質(zhì)量系統(tǒng)需要需要一度通用陽臺9.為方便轉(zhuǎn)換到ISO9001/2000模式化10.有有利舊有質(zhì)量系統(tǒng)的升級

• ISO9000質(zhì)量管理體系 基本思想

  任何組織首先關(guān)心的是其產(chǎn)品質(zhì)量。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品，不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。??????? 一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系應(yīng)能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)，無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少