詞條
詞條說(shuō)明
ISO9001:質(zhì)量控制點(diǎn)概念及其設(shè)置原則
質(zhì)量控制點(diǎn),簡(jiǎn)稱為控制點(diǎn),又稱管理點(diǎn)。它對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理中需要重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性進(jìn)行控制,體現(xiàn)了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的重點(diǎn)管理的原則,只有抓住了生產(chǎn)線上質(zhì)量控制的重點(diǎn)對(duì)象,并采取相應(yīng)的管理措施,才算抓住了質(zhì)量的要害,然后通過(guò)“抓重點(diǎn)帶一般”,保證整條生產(chǎn)線的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定和提高。因此,正確地確定質(zhì)量控制點(diǎn),是搞好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的重要前提。?????&
?ISO13485分為初次、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)等,具體如下:? 一、初次?? 1、企業(yè)將填寫(xiě)好的《ISO13485分申請(qǐng)表》連同要求中有關(guān)材料報(bào)給我們中環(huán)聯(lián)合(北京)中心。我們中心收到申請(qǐng)材料后,會(huì)對(duì)文件進(jìn)行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書(shū)》(這意味著如果材料提交不全,就**不了受理的資格,較談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請(qǐng)申請(qǐng)認(rèn)
開(kāi)展質(zhì)量是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高產(chǎn)品信譽(yù),保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益,促進(jìn)**貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個(gè)目的非常清楚地說(shuō)明,企業(yè)要開(kāi)展必須具備條件才能申請(qǐng)。??《*人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例》*三章專門(mén)講了條件和程序,歸納起來(lái),企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量必須具備四個(gè)基本條件:?1.中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照";外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機(jī)
未獲得境外醫(yī)療器械上市許可的二類、三類境外醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)材料要求
? ? (一)境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表;????(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明;????(三)產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告:????(四)安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告:????(六)產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告:????(
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
微 信: 16721989000
地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽(yáng)街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
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