醫(yī)療器械行業(yè) ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

時(shí)間：2021-11-10作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：418

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 長春ISO9001《質(zhì)量管理體系規(guī)則》三

  長春ISO90014.4審核報(bào)告4.4.1審核組應(yīng)對(duì)審核活動(dòng)形成書面審核報(bào)告，由審核組組長簽字。審核報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰地描述審核活動(dòng)的主要內(nèi)容，至少包括以下內(nèi)容：（1）申請(qǐng)組織的名稱和地址。（2）申請(qǐng)組織活動(dòng)范圍和場(chǎng)所。（3）審核的類型、準(zhǔn)則和目的。（4）審核組組長、審核組成員及其個(gè)人注冊(cè)信息。（5）審核活動(dòng)的實(shí)施日期和地點(diǎn)，包括固定現(xiàn)場(chǎng)和臨時(shí)現(xiàn)場(chǎng)；對(duì)偏離審核計(jì)劃情況的說明，包括對(duì)審核風(fēng)險(xiǎn)

• ISO27000中的PDCA四個(gè)階段

  ?策劃階段，組織應(yīng)：? ? 定義ISMS的范圍和方針；? ? 定義風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的系統(tǒng)性方法；? ? 識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)；? ? 應(yīng)用組織確定的系統(tǒng)性方法評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)；? ? 識(shí)別并評(píng)估可選的風(fēng)險(xiǎn)處理方式；? ? 選擇控制目標(biāo)與控制方式；? ? 當(dāng)決定接受剩余風(fēng)險(xiǎn)時(shí)應(yīng)獲

• ISO9000中質(zhì)量計(jì)劃的作用

  在質(zhì)量管理體系當(dāng)中，質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件，質(zhì)量計(jì)劃的作用有如下幾方面：??????? 一、提高質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的適應(yīng)能力??????? 一個(gè)組織已建立了質(zhì)量管理體系，表明它具有滿足顧客對(duì)其

• 環(huán)境審核資格要求

  *人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)??? 環(huán) 境 審 核 指 南 -- 環(huán) 境 審 核 資 格 要 求（ISO 14012）??? Guidelines for Environmental Auditing--??? Qualification Criteria for Environmental Auditors&nb