《醫(yī)療器械標準管理辦法》

時間：2021-11-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：134

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO20000與ISO27001管理體系如何進行整合？

  多體系的整合會對企業(yè)組織來講，無論在是戰(zhàn)略規(guī)劃上，還是日常操作中，都將產(chǎn)生重大的影響意義。企業(yè)組織關(guān)心的是如何將多體系整合，下面著重介紹一下，ISO20000 與ISO27001 體系是如何進行整合的。整合原則為了能夠更好的發(fā)揮兩套體系整合所帶來的企業(yè)價值，需要遵從體系整合原則，進而開展體系整合的建設(shè)與管理。體系整合原則，是企業(yè)建設(shè)服務(wù)管理與信息安全管理的前提基礎(chǔ)與保證依據(jù)，整合原則在體系整合構(gòu)建

• ISO13485 的適用范圍

  ?1.一般性的醫(yī)療器械? ? ? 2.主動植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式， 將主動式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫(yī)療器械。? ? ? 3.主動式醫(yī)療器械(active medical device)不能僅藉由人體

• ISO/TS16949:2002介紹

  2002年以來，中國的汽車行業(yè)逐步成為一個輝煌的行業(yè)，各汽車公司及其零部件供應(yīng)廠家在中國民眾的購車熱潮中成為較大的贏家，幾乎每個車廠的大部分車型都成為大眾的關(guān)注，預(yù)計這股熱潮將伴隨著中國經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展而繼續(xù)一段時間。 ?? 即使在這種大好形勢下，我們必須清醒地認識到，目前的熱度是不可能永遠下去的。在隨著WTO進程的發(fā)展，隨著百姓的購車水平的提高，汽車行業(yè)將會面臨巨大的挑戰(zhàn)。 &

• 什么是組織過程重組 （BPR）

  (1)業(yè)務(wù)過程重組業(yè)務(wù)過程重組（ business process reengineering ，簡稱 BPR ）是指對業(yè)務(wù)過程進行根本性的再思考和徹底的再設(shè)計、重組，從而使組織的業(yè)績指標，如成本、質(zhì)量、服務(wù)、效率獲得巨大的提高。(2)BPR 的意義①改變組織追求的目標，改變組織的經(jīng)營機制和營運過程，以便組織適應(yīng)市場環(huán)境的變化，增加市場。②提高競爭能力。③使組織過程得到不斷的改善，達到持續(xù)改進的目