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ISO13485是在ISO9001 基礎上針對醫(yī)療器械生產的特點,對污染、環(huán)境控制、風險分析、滅菌提出**要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標準,從管理職責、資源管理、產品實現(xiàn)和測量、分析改進等各方面針對完整的質量管理體系給出了專業(yè)指導,但標準只對某些關鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關要求。而醫(yī)療器械GSP對企業(yè)經營的全過程提出了具體要求,例如經營企業(yè)依據經營范圍和規(guī)模建立的
CB認證:CB體系(電工產品合格測試與認證的IEC體系)是IECEE運作的-個**體系,IECEE各成員國認證機構以IEC標準為基礎對電工產品安全性能進行測試,其測試結果即CB測試和CB測試證書在IECEE各成員國得到相互認可的體系。目的是為了減少由于必須滿足不同或批準準則而產生的**貿易壁壘。所以CB證書是各國用于衡量進口產品是否達到**社會公認標準的憑證,并且通過真正省略多次重復的驗證,避
目前,編制高水準的MSDS難點在于:一是除化學品的理化特性外,化學品量化的毒理數(shù)據測試費用太高,數(shù)據獲得成本太大,特別是化學品有的是復合品或攙有副產品,其對環(huán)境、生物、人類等毒理數(shù)據較為復雜,所以同一種化學品的MSDS不見得一樣,但供應商提供的MSDS在企業(yè)使用中碰到對環(huán)境、健康等法律性的糾紛時,供應商如提供的MSDS不合格,必須要承擔其相應的法律責任。二是編制的MSDS必須要按照買方所在的國家和
ISO9001質量管理體系ISO9001標準是一個放之四海皆準的東西,這并不是說9000標準有多少**,而是因為9001是一個基礎型的標準,是西方質量管理科學的精華,因為生產型的企業(yè)適用,服務性行業(yè)、中介公司、銷售公司等也都適用。因為講究質量都是共通的。一般來說,ISO9001標準比較適合生產型企業(yè),因為標準中的內容比較好對應,過程對應比較清楚,因此有對號入座的感覺。銷售公司可以分為兩種,純銷售和
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