ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

時(shí)間：2022-06-02作者：臺(tái)州凱達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：390

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 申請(qǐng)BSCI驗(yàn)廠認(rèn)證的要求

  申請(qǐng)BSCI驗(yàn)廠認(rèn)的要求包括以下幾個(gè)方面：公司注冊(cè)：申請(qǐng)公司必須是合法注冊(cè)的實(shí)體公司，具備獨(dú)立法人資格。生產(chǎn)規(guī)模：申請(qǐng)公司必須具備一定的生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)能，能夠滿足BSCI驗(yàn)廠的要求。法律合規(guī)：申請(qǐng)公司必須遵守所在國(guó)家和地區(qū)的法律法規(guī)，包括勞動(dòng)法、環(huán)境法等相關(guān)法律法規(guī)。勞動(dòng)權(quán)益：申請(qǐng)公司必須**員工的基本勞動(dòng)權(quán)益，包括工資支付、工時(shí)管理、福利待遇等。安全與健康：申請(qǐng)公司必須提供安全與健康管理制度，確保

• 你知道CE認(rèn)證的流程嗎？

  ? ? ? 一、歐盟CE認(rèn)證即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。它在歐盟市場(chǎng)屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志。? ? ? 二、針對(duì)CE認(rèn)證的產(chǎn)品認(rèn)證流程(此流程適用于所有CE

• 正確認(rèn)識(shí)ISO9001認(rèn)證

  一進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證目前，許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，包括產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。因此，許多國(guó)際組織及國(guó)家把ISO9001作為統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)加以采用，把是否通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證作為條件。在這種條件下，國(guó)內(nèi)企業(yè)如果要將產(chǎn)品打入國(guó)際市場(chǎng)，ISO9001質(zhì)量認(rèn)證無(wú)疑是第一張門票。二減少重復(fù)檢驗(yàn)在現(xiàn)代

• 申報(bào)單項(xiàng)冠軍??！

  ? ? 什么是單項(xiàng)冠軍企業(yè)？制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)是指長(zhǎng)期專注于制造業(yè)某些特定細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)，生產(chǎn)技術(shù)或工藝國(guó)際領(lǐng)先，單項(xiàng)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率位居全球**的企業(yè)。申報(bào)條件及要求（一）申報(bào)條件1、單項(xiàng)冠軍示范企業(yè)：符合《制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)培育提升專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》規(guī)定的示范企業(yè)9項(xiàng)申請(qǐng)條件的企業(yè)可自愿申請(qǐng)。（1）聚焦有限的目標(biāo)市場(chǎng)，主要從事制造業(yè)1-2個(gè)特定細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)，從事2個(gè)細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)