減壓閥EAC認(rèn)證俄羅斯承壓設(shè)備認(rèn)證ТРТС 032/2013

時(shí)間：2022-07-24作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：280

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專(zhuān)注于俄羅斯計(jì)量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 手術(shù)工具俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)

  醫(yī)療器械是醫(yī)療行業(yè)的重要組成部分，它們?cè)诩膊≈委熤芯哂兄匾淖饔?。然而，由于醫(yī)療器械的安全性和有效性直接關(guān)系到患者的健康與生命，因此各國(guó)都加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。本文將重點(diǎn)介紹俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的要求。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)要求申請(qǐng)人提供完整的申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料包括但不限于產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制體系、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。申請(qǐng)人需要提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的申請(qǐng)材料，

• 歐盟CE認(rèn)證檢測(cè)流程步驟有哪些

  第1步:確認(rèn)該產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的歐盟指令;首先要解釋一下一個(gè)概念“指令”(英文Directive)，其實(shí)就是歐盟CE認(rèn)證制度下的一個(gè)個(gè)法規(guī)。CE認(rèn)證制度有超過(guò)20個(gè)指令，這些指令覆蓋的產(chǎn)品都需要加貼CE標(biāo)志，并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品歐盟對(duì)其的基本要求。比如LVD指令(中文:低電壓指令)，就規(guī)定了所有交流50V-1000V，直流75V-1500V的帶電產(chǎn)品所需滿(mǎn)足的電氣安全要求。所以確定指令是CE認(rèn)證的前

• 口罩出口俄羅斯需要辦理什么認(rèn)證

  請(qǐng)仔細(xì)分別口罩類(lèi)別，并按照正確法規(guī)去做認(rèn)證。1、醫(yī)用口罩：申請(qǐng)證書(shū)：俄羅斯醫(yī)療器械國(guó)家注冊(cè)證+GOST-R證書(shū)：1類(lèi)醫(yī)療器械緊急方案時(shí)間收到注冊(cè)文件2周；要求按照俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)進(jìn)行；需要（文件公證+毒理試驗(yàn)+技術(shù)試驗(yàn)+臨床試驗(yàn)）整個(gè)過(guò)程大約7-10個(gè)月2、防護(hù)口罩：申請(qǐng)證書(shū)：海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證（TRCU certificate）COC，需要時(shí)間：2-3個(gè)月：需要俄文文件，需要送樣到國(guó)外測(cè)試

• 俄羅斯GOST認(rèn)證的產(chǎn)品范圍

  俄羅斯GOST認(rèn)證的產(chǎn)品范圍主要包括：食品，家用電器，電子產(chǎn)品，輕工業(yè)品，化妝品、家具、玩具、陶瓷等。與中國(guó)出口俄羅斯商品對(duì)比可知，中國(guó)向俄羅斯出口的大多數(shù)產(chǎn)品都屬于強(qiáng)制認(rèn)證范圍，動(dòng)物性和植物性產(chǎn)品還必須有動(dòng)植物檢疫證明，食品還必須有衛(wèi)生證。根據(jù)俄羅斯法律，商品如果屬于強(qiáng)制認(rèn)證范圍，不論是在俄羅斯生產(chǎn)的，還是進(jìn)口的，都應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行的安全規(guī)定通過(guò)認(rèn)證并領(lǐng)取俄羅斯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)合格證書(shū)（縮寫(xiě)GOST合格證）。