詞條
詞條說明
根據(jù)藥典要求,除注射劑和輸液劑進行無菌檢查外,其他非規(guī)定滅菌制劑及其原輔料都要進行一定限度的微生物檢查,同時規(guī)定不得有控制菌的存在。非無菌產(chǎn)品(制劑)上市銷售前,需在食品藥品監(jiān)督管理局備案,并提供三個不同批次的產(chǎn)品微生物限度檢查及方法學適用性試驗報告。微生物限度檢查法是檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。檢查應在環(huán)境潔凈度100
微生物限度檢查儀產(chǎn)品特征和技術(shù)參數(shù)
一、產(chǎn)品說明:EJ-XDY-300微生物限度檢查儀將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過檢驗儀自帶內(nèi)置隔膜液泵抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置于相應的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計數(shù)。二、應用范圍:制藥:純化水、注射用水、眼用制劑、原料藥、膠囊、生物制品、片劑、口服制劑食品:純凈水、礦泉水、飲料化工:各種需測試微生物
產(chǎn)品介紹實驗室為了加快反應速度很慢或難以進行的化學反應,常常采用回流與冷凝裝置,保證反應進行完全,并防止反應物、產(chǎn)物或溶劑揮發(fā)逸出體系。我司智能水浴冷凝回流提取儀(沸水浴加熱回流裝置)采用智能恒溫水浴替代傳統(tǒng)水浴鍋,標配12個加熱單元,滿足大樣品量的需求;內(nèi)置四個測溫點和耐高溫循環(huán)水泵來保證水浴溫控均勻;一鍵啟動,自動控溫,且缺水自動補水,可自動排水,避免長時間菌類滋生。應用范圍智能水浴冷凝回流提
微生物限度檢查法是檢查非規(guī)定制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成,配有內(nèi)置進口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點。微生物限度檢測儀廠家介紹微生物限度方法主要包括3種:1.微生物計數(shù)法:該種檢測方法用于能在有氧條件下生長的嗜溫和的計數(shù)。本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合
公司名: 上海恩計精密儀器有限公司
聯(lián)系人: 何一同
電 話:
手 機: 13262581609
微 信: 13262581609
地 址: 上海閔行恒南路399號茸錦浦江科技園
郵 編:
網(wǎng) 址: enji2020.b2b168.com
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