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牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案?答:牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告(2023年*124號)》(以下簡稱《124號公告》)等相關(guān)規(guī)定,自2023年12月1日起,國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)
化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》?小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡略標(biāo)注?
01問:化妝品安全評估報告,原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數(shù)據(jù)?答:根據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》:凡***化妝品安全評估機構(gòu)已公布評估結(jié)論的原料,需對相關(guān)評估資料進行分析,在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下,可采用相關(guān)評估結(jié)論。《中國藥典》中引用數(shù)據(jù)在符合以上要求的前提下,可以參考。02問:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條,化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)
上海市進口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人用戶審核錯題本
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人用戶申請和用戶信息較新資料要求,提高境內(nèi)責(zé)任人用戶申請和用戶信息較新審核通過率,小編梳理了2024年上半年境內(nèi)責(zé)任人用戶審核中發(fā)現(xiàn)的高頻錯題,一起來看看吧!錯題1 部分申報材料未加蓋化妝品備案人公章或未填寫日期,且未提供相關(guān)情況說明。提示 根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五條的規(guī)定,化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力
進口化妝品備案的具體步驟一、確定產(chǎn)品信息首先,您需要確定您要進口的化妝品的具體信息,包括產(chǎn)品名稱、成分、適用人群、使用方法等等。這些信息將用于后續(xù)的備案過程。二、準備相關(guān)文件1. 填寫并提交產(chǎn)品注冊/備案申請表:申請表應(yīng)包含上述產(chǎn)品信息,并確保所有信息準確無誤。2. 產(chǎn)品配方:需要提供產(chǎn)品的完整配方,包括所有成分的名稱和濃度。3. 臨床試驗報告:如果您的產(chǎn)品需要進行臨床試驗,您需要提供相應(yīng)的報告。
聯(lián)系人: 李女士
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