FDA食品級(jí)認(rèn)證是什么

時(shí)間：2025-05-21作者：深圳市中檢聯(lián)標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：28

深圳市中檢聯(lián)標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CPNP認(rèn)證,SDS報(bào)告,NDC注冊等, 歡迎致電 15302623036

• 詞條

  詞條說明

• FDA產(chǎn)品認(rèn)證怎么做

  以下是FDA 產(chǎn)品認(rèn)證的系統(tǒng)性操作指南，結(jié)合FSMA 2025 年較新法規(guī)和不同產(chǎn)品類別的合規(guī)要求，分為**認(rèn)證邏輯、產(chǎn)品分類流程一、FDA 認(rèn)證的**邏輯：監(jiān)管方式?jīng)Q定認(rèn)證路徑FDA 對(duì)不同產(chǎn)品采用注冊、備案、審批、檢測等差異化監(jiān)管方式，而非統(tǒng)一的 “認(rèn)證”。食品類：以企業(yè)注冊和標(biāo)簽合規(guī)為主，需符合 FSMA 預(yù)防性控制要求。藥品類：強(qiáng)制新藥申請(qǐng)（NDA）或仿制藥申請(qǐng)（ANDA），需證明安全性和

• 什么是FDA認(rèn)證

  FDA 認(rèn)證并非一個(gè)嚴(yán)格的法律術(shù)語，而是行業(yè)內(nèi)對(duì)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的實(shí)質(zhì)性審批程序的通俗說法。其**是 FDA 對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性進(jìn)行科學(xué)審查，只有通過審查的產(chǎn)品才能在美國合法銷售。以下是關(guān)鍵解析：一、FDA 認(rèn)證的本質(zhì)：高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的審批準(zhǔn)入FDA 對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)管分為不同等級(jí)，認(rèn)證僅適用于風(fēng)險(xiǎn)較高的類別，需通過嚴(yán)格的技術(shù)審查和數(shù)據(jù)驗(yàn)證：**邏輯：證明產(chǎn)品

• FDA產(chǎn)品認(rèn)證怎么做

  一、**認(rèn)證路徑：FDA 對(duì)食品的監(jiān)管邏輯FDA 對(duì)食品不實(shí)施 “產(chǎn)品認(rèn)證”，而是通過企業(yè)注冊、標(biāo)簽合規(guī)、供應(yīng)鏈審核實(shí)現(xiàn)全流程監(jiān)管。企業(yè)需完成以下步驟以確保產(chǎn)品合規(guī)：注冊范圍：所有生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)存供美國消費(fèi)食品的設(shè)施（含海外企業(yè)）均需注冊，豁免情況包括農(nóng)場、零售機(jī)構(gòu)等。鄧白氏編碼（DUNS）：低酸罐頭、酸化食品等特殊品類需提供，可通過鄧白氏官網(wǎng)免費(fèi)申請(qǐng)。注冊流程：登錄 FDA 的FURLS

• FDA認(rèn)證要什么資料

  一、基礎(chǔ)材料（所有食品企業(yè)通用）1. 企業(yè)注冊材料企業(yè)信息文件：營業(yè)執(zhí)照或法人證明（中英文對(duì)照）生產(chǎn)場所地址證明（租賃合同或產(chǎn)權(quán)文件）聯(lián)系人信息（姓名、職位、電話、郵箱）美國代理人文件：美國代理人授權(quán)書（需公證）代理人聯(lián)系方式（地址、電話、郵箱）代理人資質(zhì)證明（如 FDA 注冊代理資格文件）設(shè)施信息表：生產(chǎn)流程示意圖（標(biāo)注關(guān)鍵控制點(diǎn)）設(shè)備清單（含清潔消毒記錄）員工健康管理制度文件2. 標(biāo)簽合規(guī)材料