醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測介紹

時間：2021-03-25作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：227

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• 詞條

  詞條說明

• 生物安全柜檢測方法

  具體如下?（1)有下列情況之一時，應對生物安全柜進行現場檢測：① 生物安全實驗室竣工后，投人使用前，生物安全柜已安裝完畢。② 生物安全柜被移動位置后。③ 對生物安全柜進行檢修后。④ 生物安全柜更換過濾器后。⑤ 生物安全柜一年一度的常規(guī)檢測。對于新安裝的生物安全柜，必須現場檢測合格并出具檢測報告后才可使用。所有生物安全柜必須具有合格的出廠檢測報告。(2) 垂直氣流平均風速檢測檢測方法：在過

• 消毒車間環(huán)境檢測 潔凈車間要做哪些檢測

  消毒車間環(huán)境檢測 潔凈車間要做哪些檢測檢測項目有風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。1、風速風量換氣次數潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此，測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區(qū)內的污染空氣以維持室內、區(qū)內的潔凈

• 化妝品GMP凈化車間設計建設有哪些要求

  化妝品GMP凈化車間設計建設有哪些要求一、化妝品的條件與工業(yè)廠房：化妝品加工廠應避開污染源和交通干道，工業(yè)區(qū)周邊環(huán)境的氣體應滿足生產制造的較低標準規(guī)定，廠區(qū)域內盡量避免曝露沙土的總面積，地面應選用不容易流化的原材料鋪裝，車間的建筑構造和裝飾設計應有益于清理和檢修，還需按時開展清潔和消毒殺菌，以維持清潔，為維持實際操作條件的日常保潔，在廠內空間布局和機器設備分配時要將原材料存放、生產制造、罐裝和包裝

• 醫(yī)療器械廠房選址的要求

  醫(yī)療器械廠房選址的要求醫(yī)療器械GMP廠址選擇時應考慮：所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源。還宜遠離交通干道、貨場等。醫(yī)療器械GMP廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制場塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測的環(huán)境不應對無菌醫(yī)療器械的生產造成污染。廠區(qū)的總體布局要合理：不得對無菌醫(yī)療器械的生產區(qū)，特別是潔