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詞條說明
國外GMP對注射用水、純水、純蒸汽系統(tǒng)的要求與驗證
用途?水質要求?1制備純化水2口服劑瓶子初洗3設備、容器的初洗4中藥材、中藥飲片的清洗、浸泡和提取?飲用水?1制備注射用水(純蒸汽)的水源2非無菌藥品直接接觸藥品的設備器具和包裝材料一次洗滌用水3注射劑、無菌藥品瓶子的初洗4非無菌藥品的配料5非無菌原料藥精制?純化水?1無菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料一次精洗2注射劑、無菌沖洗劑配料3無菌原
GMP要求已成為醫(yī)藥行業(yè)行業(yè)規(guī)范純化水設備標準
GMP認證醫(yī)藥生產(chǎn)基礎的純化水在此次GMP中也將占有較大的比重,需要較為專業(yè)的GMP認證純化水設備生產(chǎn)商濱潤環(huán)??萍歼M行針對于GMP高通過率的相應產(chǎn)品GMP純化水機,目前在水處理行業(yè)中對于純化水設備專業(yè)生產(chǎn)加工還是一個真空地帶,大多數(shù)純化水設備生產(chǎn)廠家都是小打小鬧,產(chǎn)量和質量沒有同意規(guī)范**,針對于現(xiàn)狀,中標準準化純水設備制造商專門針對于純化水的特殊用途進行標準化設計生產(chǎn),促進國內醫(yī)藥行業(yè)GMP的
1純化水系統(tǒng)貯罐及不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化,消毒)分為純化水循環(huán)預沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→消毒。2在管道的清洗、鈍化和消毒時,不得安裝紫外燈及除菌濾器過濾介質,不得安裝呼吸器。①純化水循環(huán)預沖洗:l?啟動制水系統(tǒng),待純水箱內注入約500L純化水時,啟動純水泵加以循環(huán),15mim后打開各使用點用水閥,邊循環(huán)邊排放,待純水箱內純水降到低位時,關閉純水泵
祝賀我公司產(chǎn)品通過中科院的認可,順利簽約中科院上海腦科學與類腦研究中心簽約
2018年8月7日,經(jīng)上海市機構編制**批準,正式建立“上海腦科學與類腦研究中心”(簡稱“上海腦中心”),為上海市科學技術**所屬事業(yè)單位。上海腦中心在中國科學院上海分院內設立聯(lián)合辦公室和科研平臺,建立創(chuàng)新體制機制,啟動科研平臺的建設,組織和實施上海市和國家重要科研項目。中心定位:(一)組建長三角腦科學與類腦智能技術相關團隊,打造技術支撐和研發(fā)共享平臺,承接上海市級重大專項的科研任務,以及國家
聯(lián)系人: 江福林
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地 址: 上海浦東書院新區(qū)新欣東路27號
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