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詞條說明
食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求:如果醫(yī)療器械生產(chǎn)商打算**將一項(xiàng)設(shè)備引入商業(yè)流通或再引入一項(xiàng)顯著改變或修改的設(shè)備,他們需要提交適用設(shè)備的上市前通知。這一過程讓FDA能夠確定設(shè)備是否同于市場上已存在的一項(xiàng)設(shè)備,以確保市場上所有醫(yī)療器械的安全和有效性。 FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認(rèn)可合格評定組織,能夠進(jìn)行510(k)審查。該方案的目的在于維持高質(zhì)量的510(k)審查
NormalTCI諾莫檢測可以為您提供鞋材及鞋*的物理性能測試和化學(xué)測試。 鞋材及鞋類產(chǎn)品服務(wù)介紹: ●外觀測試 憑借人的感覺器官及借助一些標(biāo)樣、標(biāo)準(zhǔn)照片、圖片、圖譜等來評估外觀的測試(色牢度測試、耐黃變測試、移色測試)。 ●物理測試 評估產(chǎn)品的性能、舒適度、安全性和質(zhì)量的測試(鞋跟拉脫強(qiáng)度、天皮附著力、配件拉脫、車縫強(qiáng)度、條帶拉力強(qiáng)度、耐曲折、膠著力、抗張強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度、爆裂強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、
本歐洲標(biāo)準(zhǔn)包括標(biāo)注日期的或無標(biāo)注日期的標(biāo)準(zhǔn),以及來自其他出版物的條款。文章將在恰當(dāng)?shù)牡胤揭眠@些標(biāo)準(zhǔn),隨后將列舉這些出版物。對于標(biāo)注日期的標(biāo)準(zhǔn)而言,只有當(dāng)本歐洲標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂或改版時(shí),這些出版物隨后的修訂或改版才可適用。對無標(biāo)注日期的標(biāo)準(zhǔn),使用其較新版本的。 EN 246 , 衛(wèi)生設(shè)備用**——流量控制器的一般要求 EN 248 , 衛(wèi)生設(shè)備用**——鎳-鉻電鍍層的一般要求 EN 1112, (PN
Normal諾莫檢測是由從事產(chǎn)品檢測、認(rèn)證和驗(yàn)貨行業(yè)多年的具有豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技術(shù)的員工組成,是長期專業(yè)從事測試和產(chǎn)品認(rèn)證的第三方認(rèn)證、檢測、檢驗(yàn)和驗(yàn)貨的*機(jī)構(gòu),建有符合ICE/ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的CMA、CNAS實(shí)驗(yàn)室。Normal諾莫檢測成立以來,憑借人才、技術(shù)、信息、認(rèn)證、檢測等方面的強(qiáng)大資源優(yōu)勢和支撐,為企業(yè)提供及時(shí)的本地化的認(rèn)證與測試服務(wù),已對成千上萬種產(chǎn)品的部件進(jìn)行了相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)
公司名: 杭州諾莫檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 趙志偉
電 話:
手 機(jī): 13758214593
微 信: 13758214593
地 址: 浙江杭州濱江區(qū)浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號9幢
郵 編:
網(wǎng) 址: normal.b2b168.com
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