潔凈車間裝修施工完成后是如何驗收的

時間：2021-12-29作者：昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司瀏覽：299

昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司專注于無塵室,潔凈室,無菌室等

• 詞條

  詞條說明

• 蘇州口罩凈化車間裝修工程申請,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請所需資料表 1 . 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 2. 注冊證及其附件復(fù)印件 3. 法定代表人及企業(yè)負(fù) 責(zé)人身份證復(fù)印件 4. 質(zhì)量部、 技術(shù)部、 生產(chǎn)部負(fù) 責(zé)人身份證明、 相關(guān)學(xué) 歷證明或工作經(jīng)驗 5. 生產(chǎn)管理、 質(zhì)量檢驗人員 的學(xué)歷、 職稱一覽表 6. 生產(chǎn)場地產(chǎn)權(quán)證明 7. 經(jīng)辦人授權(quán)證明 8. 公司文件： 質(zhì)量手冊及程序文件 9. 生產(chǎn)設(shè)備臺賬及檢驗設(shè)備臺賬 1 0. 所申請產(chǎn)品

• 昆山清陽凈化工程-潔凈車間裝修設(shè)計-潔凈室裝修施工-潔凈工程-潔凈室裝修施工安裝

  什么是十萬級潔凈車間呢？簡單來說，就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬個，空氣中粒子數(shù)越少，就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少，空氣越潔凈。十萬級潔凈車間還要求車間每小時換氣需達(dá)到15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。有無菌要求但不能夠?qū)嵭凶罱K滅菌的工藝和雖能實現(xiàn)最終滅菌，但滅菌后無菌操作的工藝，應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行?！?89=1564=4129】 有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境

• 無菌醫(yī)療潔凈廠房裝修施工要求

  無菌醫(yī)療潔凈廠房裝修施工要求 1.1.1無菌醫(yī)療器械是直接或間接與人體血液或肌體相接觸的特殊產(chǎn)品。對其生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié),特別是生產(chǎn)環(huán)境必須嚴(yán)格要求和控制,才能保證產(chǎn)品質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染。所以,無菌醫(yī)療器械必須在潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),并根據(jù)產(chǎn)品與人體接觸情況設(shè)置潔凈度級別[1],達(dá)到規(guī)定購要求。189*1564*4129 1.1.2潔凈區(qū)主要以微粒和微生物為主要控制對象,同時還對環(huán)境溫度、相對濕度

• 蘇州十萬級食品潔凈廠房裝修工程通風(fēng)與凈化空調(diào)系統(tǒng)

  蘇州十萬級食品潔凈廠房裝修工程通風(fēng)與凈化空調(diào)系統(tǒng)食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)盡量采用局部凈化方法，保護(hù)關(guān)鍵區(qū)域達(dá)到所需的控制參數(shù)?？諝鈨艋到y(tǒng)應(yīng)設(shè)立三級過濾，其位置為新風(fēng)口、風(fēng)機(jī)正壓段、送風(fēng)口。I、Ⅱ級潔凈用房的送風(fēng)口應(yīng)安裝高效空氣過濾器，Ⅲ、Ⅳ級應(yīng)安裝不低于亞高效的空氣過濾器。風(fēng)機(jī)正壓段宜設(shè)不低于中效的空氣過濾器。189*1564*4129潔凈用房回風(fēng)口應(yīng)安裝初阻力不大于 30Pa、細(xì)菌一次通過的除菌效率