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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
特殊化妝品注冊備案可以在國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行。特殊化妝品需要向國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊備案,具體流程如下:1. 準(zhǔn)備相關(guān)材料:特殊化妝品注冊申請表、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝簡述、檢驗(yàn)報告、產(chǎn)品說明書及包裝標(biāo)識。2. 提交申請:將相關(guān)材料提交國家藥品監(jiān)督管理局,并支付相關(guān)費(fèi)用。3. 審核申請:國家藥品監(jiān)督管理局會對申請進(jìn)行審核,審核通過后會出具受理通知書。4. 現(xiàn)場核查:如果審核通過,國家藥品監(jiān)督管理
復(fù)配原料該如何申報?答:復(fù)配原料(包括植物提取物)應(yīng)按復(fù)配物的形式申報,如“卡松”應(yīng)分別申報甲基氯異噻唑啉酮、甲基異噻唑林酮、水、氯化鎂、硝酸鎂的含量。
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告(2021年第49號)
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》(以下稱《分類規(guī)則》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行?,F(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問題公告如下:一、自2021年5月1日起,化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案時,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《分類規(guī)則》填報產(chǎn)品分類編碼。二、2021年5月1日前已經(jīng)**注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人
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