ISO9001認(rèn)證流程


    深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國(guó)FDA注冊(cè)等

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  • 【美國(guó)FDA注冊(cè)】I類醫(yī)療器械FDA注冊(cè)的流程

    FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。I類醫(yī)療器械辦理FDA注冊(cè)流程如下:1.提供產(chǎn)品信息,進(jìn)行產(chǎn)品類別判定并確定申請(qǐng)路徑;2.填寫FDA申請(qǐng)表;3.簽署合約并支付代理費(fèi)用,同時(shí)美國(guó)代理人服務(wù)簽署和生效;4.支付美金到美國(guó)FDA協(xié)會(huì);5.代理公司提交注冊(cè)申請(qǐng)資料給美國(guó)FDA審批(企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名);6.

  • 美國(guó)FDA注冊(cè)咨詢

    一、什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。二、FDA注冊(cè)的常見誤區(qū)1、FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)

  • 【深圳ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證要怎么做?

    ISO9001認(rèn)證要怎么做?SO9001體系,常見的認(rèn)證流程如下:(1)按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系、并指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系;(2)按照文件化ISO9001質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)作至少三個(gè)月以上,并按照文件的要求至少進(jìn)行一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核,使組織具備自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制;(3)向經(jīng)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出ISO9001認(rèn)證申請(qǐng),并與認(rèn)證

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