FDA注冊常見問題?

時間：2021-10-16作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：120

深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國FDA注冊等

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• 【深圳ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證多少錢多長時間流程

  ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具體費(fèi)用和公司行業(yè)、公司規(guī)模等有關(guān)，ISO9001單體系，對于一般行業(yè)，企業(yè)65人以下，單Q認(rèn)證+咨詢費(fèi)約6000左右，人員規(guī)模越大，認(rèn)證費(fèi)用越高；另外特殊行業(yè)需要看企業(yè)資質(zhì)等級。年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時間之間多不得**過12個月。監(jiān)督審核費(fèi)用和初審費(fèi)用差不多。認(rèn)證流程：一、和咨詢方簽訂合同，初步確定認(rèn)證范圍，搜集資料，建立體系文件二、與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽合同，進(jìn)行備案

• 【深圳ISO9001認(rèn)證】企業(yè)完成ISO9001認(rèn)證有什么作用

  企業(yè)完成ISO9001認(rèn)證有什么作用呢？1、iso9001認(rèn)證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證本身。2、iso9001認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。3、iso9001認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性，認(rèn)證

• 怎樣申請CB認(rèn)證？

  怎樣申請CB認(rèn)證1．用英文（打字）填寫CB測試證書申請書。2．中國電工產(chǎn)品認(rèn)證**英文名稱應(yīng)填寫在申請書首頁右上部的四個小黑點(diǎn)之間。3．申請日期要填寫清楚。4．如果申請人與制造廠是同一單位就分別在欄內(nèi)填寫相同的名稱和地址。5．整機(jī)中使用的已獲得CB測試證書的元件欄內(nèi)，如有，應(yīng)填元件名稱及其cB證書號。6．法人代表簽字，法人代表的名字用打字機(jī)打出漢語拼音，同時法人代表親自簽字。CB認(rèn)證的優(yōu)勢絕大部

• FDA注冊的常見誤區(qū)

  什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報告證