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詞條說明
FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)?包裝?經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)?FDA滅菌工藝驗(yàn)證資料指南(英文)醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ?Ⅱ?Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多?如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明,FDA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的醫(yī)學(xué)與
兒童肚兜CPC認(rèn)證兒童肚兜適用于寶寶維護(hù)腹部照顧的肚兜樣子像吊帶背心的前襟,樣子多見方形或長方型,**角設(shè)計(jì)方案,上角裁去,成凹狀淺半圓型,下角有的呈尖形,有的呈圓弧狀。兒童肚兜上亞馬遜美國站必須提 ** 品的CPC認(rèn)證。兒童肚兜CPC認(rèn)證包括:ASTM-F963;CPSIA這2個(gè)檢驗(yàn)報(bào)告。兒童肚兜CPC認(rèn)證?證書必須包括的信息:1、商品信息2、商品可用的全部的條例和條律3、采購商或生產(chǎn)商
1. FDA認(rèn)證辦理流程1.1.企業(yè)登記a)企業(yè)注冊申請表b)FDA確認(rèn),發(fā)布企業(yè)序列號(hào); 1.2.產(chǎn)品注冊1.2.1醫(yī)療器械產(chǎn)品以風(fēng)險(xiǎn)程度分成3類:1類 醫(yī)療器械列名控制2類 市場準(zhǔn)入認(rèn)可(即510(K)認(rèn)可) 3類 PMA入市前批準(zhǔn)1.2.2委托代理《FDA注冊與通報(bào)委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章)1.2.3提供資料企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書,社團(tuán)法人登記證等 (復(fù)印件加蓋公司公
辦理UL測試報(bào)告的流程是什么1、申請人提出申請。2、申請人填寫申請表,說明書和技術(shù)文件一并提供給實(shí)驗(yàn)室。3、實(shí)驗(yàn)室結(jié)合賣家平臺(tái)情況及品類確定測試標(biāo)準(zhǔn)及測試項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。4、申請人確認(rèn)報(bào)價(jià),雙方簽訂協(xié)議。5、檢測合格后,出具UL檢測報(bào)告。上述就是為你介紹的有關(guān)辦理UL測試報(bào)告的流程是什么的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會(huì)有的人士為你講解。
公司名: 深圳市國助檢測認(rèn)證有限公司
聯(lián)系人: 馮經(jīng)理
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地 址: 廣東深圳寶安大道固戍紅灣商務(wù)中心B座5樓
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