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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系是什么,為什么要申報ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進作用。 為什么您需要依照EN ISO 13485: 20
**標(biāo)準(zhǔn)化組織,簡稱ISO(International Organization for Standardization),成立于1947年,是一個**性的非**組織,是**標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中十分重要的組織。中國也是ISO組織的正式成員,代表中國參加ISO的國家機構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。如今,越來越多的招投標(biāo)文件里會要求企業(yè)具備各種資質(zhì),如在2018年的國家招標(biāo)投標(biāo)文件中提到的:電信行業(yè)、
什么是知識產(chǎn)權(quán)認(rèn)證?認(rèn)證后都有什么好處?
知識產(chǎn)權(quán)如此重要,究竟什么是知識產(chǎn)權(quán),知識產(chǎn)權(quán)又具體包括哪些?知識產(chǎn)權(quán)是指人們就其智力勞動成果所依法享有的專有權(quán)利,通常是國家賦予創(chuàng)造者對其智力成果在一定時期內(nèi)享有的專有權(quán)或獨占權(quán)(exclusive right)。知識產(chǎn)權(quán)是在科學(xué)技術(shù)、文學(xué)藝術(shù)等領(lǐng)域中,**、創(chuàng)造者等對自己的創(chuàng)造性勞動成果享有的專有權(quán)。其范圍包括**、商標(biāo)、著作權(quán)及相關(guān)權(quán)、集成電路布圖設(shè)計、**、植物新品種、商業(yè)秘密、傳統(tǒng)
企業(yè)招投標(biāo)時哪些資質(zhì)含金量比較高
招投標(biāo)資質(zhì)一:較基本的企業(yè)管理資質(zhì)——ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證ISO9001是每一家企業(yè)都應(yīng)當(dāng)執(zhí)行并融入認(rèn)證的資質(zhì),因為一家企業(yè)要是沒有一個完善規(guī)范地管理體系,無規(guī)矩不成方圓,又怎能正常發(fā)展并且壯大呢?注意:更多的時候,擁有ISO9001、ISO14001、ISO45001勝算較大,當(dāng)然要看招投標(biāo)文件的要求。ISO9001證書認(rèn)證意義:1、可以轉(zhuǎn)變管理觀念,理順組織關(guān)系;2、可以簡化和清晰質(zhì)
公司名: 合肥海川企業(yè)管理咨詢有限公司
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