詞條
詞條說(shuō)明
食品及材料FDA認(rèn)證辦理流程:1.咨詢---申請(qǐng)人提品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料2.報(bào)價(jià)---根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料,技術(shù)工程師將作出評(píng)估,確定須的項(xiàng)目,并向申請(qǐng)方報(bào)價(jià)3.申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫(xiě)申請(qǐng)表和樣品4.樣品——將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行5.完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)服務(wù)于每位公民任何產(chǎn)品都與人們的生活息息相關(guān),F(xiàn)DA認(rèn)證在保護(hù)消費(fèi)者生命健康的同時(shí),也是為了
一文詮釋歐盟新法規(guī)CE MDR的要求和審核難點(diǎn)
對(duì)歐盟新法規(guī)的詮釋CE MDR審核的要求和難點(diǎn)2020年5月26日正式實(shí)施MDR法律法規(guī)的日期越來(lái)越近,許多企業(yè)收到了歐洲賣家MDR合規(guī)要求,MDD升級(jí)為技術(shù)文件MDR要求。目前已有8家公告機(jī)構(gòu)獲得MDR許多企業(yè)為了抓住市場(chǎng)機(jī)遇,提前獲得認(rèn)證MDR CE證書(shū)。目前在公共機(jī)構(gòu)還沒(méi)對(duì)外公布接單的情況下已經(jīng)著手辦理MDR技術(shù)文件和MDR提前、歐盟注冊(cè)等業(yè)務(wù),提前做好準(zhǔn)備,迎接MDR CE認(rèn)證。為什么MD
美國(guó)FDA驗(yàn)廠,QSR820體系準(zhǔn)備好了嗎?
由于疫情原因,中國(guó)向美國(guó)出口了大量口罩,但隨著防疫物質(zhì)的出口,美國(guó)從今年5月開(kāi)始檢查相關(guān)企業(yè)。如果疫情穩(wěn)定,大量防疫物資的工廠很可能會(huì)面臨現(xiàn)場(chǎng)審核。PART 1 FDA 工廠審查的概況,F(xiàn)DA作為監(jiān)管售后市場(chǎng)的主要途徑之一,**醫(yī)療器械制造商每年都會(huì)進(jìn)行抽樣審查。所有的審查都將由美國(guó)進(jìn)行FDA無(wú)論這些人是什么民族,他們都是美國(guó)國(guó)籍,代表著美國(guó)**的利益。近年來(lái),在美國(guó)以外的**市場(chǎng)上,中國(guó)制造商的
關(guān)于醫(yī)療器械CE MDR認(rèn)證(EU 2017/745)是什么?
Medical Device Regulation 2017/745/EU法律法規(guī)是什么?SUNGO**網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)團(tuán)隊(duì)為**客戶提供法律法規(guī) ,幫助企業(yè)消除貿(mào)易壁壘,特別是在醫(yī)療器械行業(yè)。主要包括:歐盟CE認(rèn)證(MDD/MDR)、歐盟授權(quán)代表,歐盟注冊(cè)醫(yī)療器械,歐盟免費(fèi)銷售證書(shū),F(xiàn)DA注冊(cè)(FDA510K)、FDA工廠指導(dǎo)、陪審和翻譯,ISO9001/ISO13485,中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)證
公司名: 上海梯佑福信息技術(shù)有限公司
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