醫(yī)藥企業(yè)實施質(zhì)量管理體系有效性研究（一）

時間：2022-06-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：114

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械之分類原則

  醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其它特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù) MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之?dāng)⑹?、或使用英國衛(wèi)生署的 disk 來判斷，并由廠商自行決定?？紤]醫(yī)療器械之設(shè)計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風(fēng)險 (Low risk) · Cl

• 食品企業(yè)申請ISO22000基本要求

  通過ISO22000—食品安全管理體系，企業(yè)向**和消費者證明自身的質(zhì)量保證能力，證明自己有能力提供滿足顧客需求和相關(guān)法規(guī)的安全食品和服務(wù)，因而有利于開拓市場，獲取較大利潤;也是提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和生產(chǎn)安全食品，提高置信水平的保證。??????? 企業(yè)要申請應(yīng)滿足幾個基本條件：???&nb

• ISO9001：設(shè)置質(zhì)量控制點的注意事項（下）

  （6）關(guān)于在檢測點上設(shè)置控制點的問題有些產(chǎn)品在其工藝流程中設(shè)有檢測點，用以檢查產(chǎn)品質(zhì)量特性是否達到設(shè)計一要求但有些組織把檢測點一律當(dāng)成控制點，這種作法是否合適還要做具體分析。一般說來，產(chǎn)品流到檢測點時，其質(zhì)量特性早已形成而檢測點又無法控制影響質(zhì)量的因素，只能判定產(chǎn)品質(zhì)量的“結(jié)果”。在這種情況下，將該檢測點當(dāng)成控制點，實際上無法進行過程控制，這樣設(shè)置控制點是不正確的。但在下述情況下，也可在檢測點上設(shè)

• iso9001質(zhì)量管理體系七項質(zhì)量管理原則

  iso9001質(zhì)量管理體系七項質(zhì)量管理原則7項質(zhì)量管理原則是**質(zhì)量管理成功經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié)，2015版標(biāo)準(zhǔn)**明確地在標(biāo)準(zhǔn)中加以規(guī)定并且iso9001質(zhì)量管理體系的主要更改也是為了貫徹此8項原則。因此為了能較好地理解iso9001質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵，必須對7項質(zhì)量管理原則加以理解。原則1:以顧客為關(guān)注焦點組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取**