醫(yī)學(xué)實驗室認可的準則

時間：2022-12-08作者：深圳市臻達管理顧問有限公司瀏覽：177

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• 詞條

  詞條說明

• CNAS國家實驗室認可咨詢中心服務(wù)內(nèi)容

  CNAS是“China?National?Accreditation?Service?for?Conformity?Assessment”英文簡稱，其中文意思是“中國合格評定認可國家認可**”。CNAS是根據(jù)《*人民共和國認證認可條例》的規(guī)定，由國家認證認可監(jiān)督管理**(CNCA)批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)，統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實

• 醫(yī)學(xué)實驗室認可的準則

  1、 CNAL的實驗室認可準則:CNAL的認可活動嚴格依據(jù)其認可準則進行。CNAL根據(jù)**要求將ISO/ IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》作為《實驗室認可準則》，是適用于所有類型實驗室的通用要求。2003年2月,ISO又發(fā)布了ISO15189《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的**要求》。在ISO15189沒有正式發(fā)布前,CNAL就已經(jīng)使用ISO/IEC17025認可了一些醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的實驗室,

• CNAS的主要職責

  CNAS的主要職責包括為：1、按照我國有關(guān)法律法規(guī)、**和國家標準、規(guī)范等，建立并運行合格評定機構(gòu)國家認可體系，制定并發(fā)布認可工作的規(guī)則、準則、指南等規(guī)范性文件；2、對境內(nèi)外提出申請的合格評定機構(gòu)開展能力評價，作出認可決定，并對獲得認可的合格評定機構(gòu)進行認可監(jiān)督管理；3、負責對認可**徽標和認可標識的使用進行指導(dǎo)和監(jiān)督管理；4、組織開展與認可相關(guān)的人員培訓(xùn)工作，對評審人員進行資格評定和聘用管理；

• CNAS實驗室認可申請要求

  CNAS實驗室認可申請要求如下：1、提交的申請資料應(yīng)真實可靠，申請人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認可要求的行為。申請人應(yīng)對 CNAS 的相關(guān)要求基本了解，且進行了有效的自我評估，提交的申請資料齊全完整、表述準確、文字清晰。注：申請認可的境內(nèi)實驗室，應(yīng)提交完整的中文申請材料，必要時可提供中、外 文對照材料。2、申請人具有明確的法律地位的證明，其活動應(yīng)符合國家法律法規(guī)的要求。3、符合認可要求的管理體