歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC EN60601-1

時間：2023-01-24作者：浙江榮儀達信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：134

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• 詞條

  詞條說明

• 歐盟醫(yī)療器械MDR認證產(chǎn)品分類規(guī)則

  MDR 2017/745號法規(guī)附錄1VII中詳定22條規(guī)則，按醫(yī)療產(chǎn)品的危險程度,將產(chǎn)品分為I類、Ia類、Ib類、3類。產(chǎn)品分類規(guī)則1.使用持續(xù)時間1.1.“短暫”是指預(yù)期正常連續(xù)使用不超過60分鐘。1.2.“短期”是指預(yù)期正常連續(xù)使用60分鐘到30天之間。1.3.“長期”是指預(yù)期正常連續(xù)使用超過30天。2.侵入性器械和有源器械2.1.“身體孔口”是指身體的任何天然開口，以及眼球的外表面，或者任何

• 哪些飼料出口俄羅斯必須辦理認證

  要在俄羅斯聯(lián)邦和歐亞聯(lián)盟境內(nèi)生產(chǎn)和流通用于生產(chǎn)性和非生產(chǎn)性動物的飼料添加劑，必須進行國家注冊和GOST聲明或自愿性GOST認證。浙江榮儀達認證機構(gòu)可以對俄羅斯和外國生產(chǎn)的飼料添加劑進行國家注冊、修改注冊檔案、GOST聲明和GOST認證。必須獲得強制性聲明的飼料產(chǎn)品包括：1、獸用脂肪和以魚類和海產(chǎn)品為基礎(chǔ)的飼料；2、飼料酵母和混合飼料；預(yù)混料和獸用維生素；3、用于家畜飼料的面粉加工業(yè)廢品；4.某些生

• 申請國內(nèi)防爆認證，這一篇文章告訴你！

  在爆炸性混合物普遍存在的煤炭、石油、化工、紡織、糧食加工等行業(yè)的生產(chǎn)、加工、儲運等場所，如發(fā)生爆炸則危害極大。因此，在這類場所使用安裝的設(shè)備基本都要求產(chǎn)品采取適合的防爆保護型式和措施，通過國家防爆標準相關(guān)測試，取得相應(yīng)的防爆合格證，以避免引起周圍環(huán)境的爆炸。防爆合格證：是用于確定設(shè)備符合防爆標準的要求、型式試驗和適應(yīng)的例行試驗的文件。證書可針對Ex設(shè)備或Ex元件。那么，設(shè)備申請防爆合格證有什么要求

• 制冷設(shè)備俄羅斯GOST認證標準是什么，如何申請？

  制冷設(shè)備是現(xiàn)代工業(yè)中不可或缺的重要設(shè)備之一。為了確保該設(shè)備的質(zhì)量和安全性，俄羅斯采用了GOST 22502-89認證標準。本文將介紹該認證的流程、標準和周期，以及提供來自浙江榮儀達的認證知識、細節(jié)和指導(dǎo)，幫助企業(yè)更好地理解和應(yīng)用該認證標準。GOST 22502-89認證流程1、準備申請材料準備并提交相關(guān)文件，包括技術(shù)規(guī)格、設(shè)計圖紙、制造過程說明等。2、實施測試和評估由認證機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查、測試和評