詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)必須要有ISO 13485嗎
隨著全球醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的快速發(fā)展,各個(gè)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)要求也越來(lái)越嚴(yán)格。ISO 13485作為醫(yī)療質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),被廣泛應(yīng)用于全球醫(yī)療器械行業(yè),那么在俄羅斯注冊(cè)醫(yī)療器械時(shí),是否必須獲得ISO 13485認(rèn)證?答案是肯定的。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485是一項(xiàng)針對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),它基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn),并針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求進(jìn)行了擴(kuò)展和細(xì)化。獲得ISO 13485認(rèn)證需要符合以
GOST 10706-76俄羅斯檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)
GOST 10706-76是俄羅斯的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了冷軋和熱軋,柔性和硬度材料,石油和天然氣輸送管道,以及其他工業(yè)應(yīng)用的鋼鐵產(chǎn)品的技術(shù)要求。其范圍還包括鋼鐵制品的分類、標(biāo)記、包裝、運(yùn)輸和接收要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)鋼鐵材料進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)和控制的行業(yè)和企業(yè)。以下是俄羅斯GOST-R認(rèn)證的流程:1.申請(qǐng)GOST-R認(rèn)證:申請(qǐng)人需要向俄羅斯認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)表以及相關(guān)證明材料。2.產(chǎn)品檢測(cè):申請(qǐng)人需要將樣品送到
告訴你的產(chǎn)品屬于哪一種俄羅斯EAC認(rèn)證
EAC符合性聲明:俄羅斯的海關(guān)聯(lián)盟(CU-TR)聲明又稱為EAC符合性聲明或EAC符合性證書(shū),由海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)參與的基礎(chǔ)上對(duì)自己產(chǎn)品的合格聲明。海關(guān)同盟的符合性聲明需要注冊(cè)在統(tǒng)一的聲明登記冊(cè)中,可以在登記冊(cè)上獲得有關(guān)登記的EAC合格文件的信息。EAC符合性聲明旨在確認(rèn)產(chǎn)品對(duì)環(huán)境、人類和動(dòng)物健康的安全性。依據(jù)海關(guān)同盟(CU-TR)的技術(shù)法規(guī)進(jìn)行簽發(fā)的EAC符合性聲明是強(qiáng)制性合格評(píng)定的一種形式。根據(jù)
汽車出口歐亞關(guān)稅同盟OTTC認(rèn)證申請(qǐng)步驟
在全球化的今天,越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始考慮將產(chǎn)品出口到其他國(guó)家和地區(qū),汽車行業(yè)也不例外。歐亞關(guān)稅同盟(Eurasian Customs Union)成立后,成員國(guó)之間的貿(mào)易壁壘被不斷打破,汽車出口也變得更加方便和便捷。然而,對(duì)于想要將汽車出口到歐亞關(guān)稅同盟成員國(guó)的企業(yè)來(lái)說(shuō),需要進(jìn)行OTTC認(rèn)證(Onboard Telematics and Telecommunications Certificatio
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