TPTC032/2013關(guān)于高壓安全設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)

時間：2023-04-25作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：101

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 聲波醫(yī)療設(shè)備俄羅斯RZN醫(yī)療器械注冊

  超聲波治療設(shè)備在俄羅斯銷售時，需要進(jìn)行俄羅斯RZN認(rèn)證。RZN認(rèn)證是確保醫(yī)療設(shè)備符合俄羅斯的法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以**患者安全和產(chǎn)品合規(guī)性的重要步驟。申請俄羅斯RZN認(rèn)證時，超聲波治療設(shè)備通常需要進(jìn)行一系列的測試項目，以確保其符合俄羅斯的法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。以下是可能涉及的測試項目：一、性能測試：超聲波輸出功率測試：測量設(shè)備的超聲波輸出功率，確保其在規(guī)定范圍內(nèi)。頻率范圍測試：驗證設(shè)備的超聲波頻率范圍符合規(guī)

• 鍛造機器俄羅斯EAC認(rèn)證（TP TC）技術(shù)法規(guī)

  鍛造機器EAC認(rèn)證是指符合歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟（EAEU）標(biāo)準(zhǔn)的鍛造機器經(jīng)過認(rèn)證并獲得相應(yīng)的證書。EAEU是由俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞組成的經(jīng)濟聯(lián)盟，旨在促進(jìn)成員國的經(jīng)濟一體化和貿(mào)易自由化。EAC認(rèn)證是指在EAEU范圍內(nèi)銷售商品必須取得的認(rèn)證，涵蓋了多個領(lǐng)域的產(chǎn)品，包括鍛造機器等機械設(shè)備。鍛造機器EAC認(rèn)證可以保證產(chǎn)品符合EAEU標(biāo)準(zhǔn)，并且能夠在成員國范圍內(nèi)自由流通和銷售。俄羅

• 醫(yī)用手套俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書怎么申請

  醫(yī)用手套被列入生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療器械清單中，必須從Roszdravnadzor獲得醫(yī)療器械注冊證書（RCD）。在Covid-19大流行的情況下，過去需要長達(dá)10個月的時間來獲得醫(yī)療器械注冊證書，但現(xiàn)在，由于大流行，需要2-3個星期獲得快速注冊。2020年3月18日第299號俄羅斯政府法令規(guī)定，36種不同的醫(yī)療設(shè)備可以根據(jù)簡化計劃獲得醫(yī)療器械注冊證書。其中有13種非無菌的檢查/手術(shù)手套。手套產(chǎn)品領(lǐng)域適

• 設(shè)備的EAC符合性聲明法規(guī)簽發(fā)流程

  在俄羅斯和歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟其他成員國投入流通的技術(shù)裝置、機械和設(shè)備必須接受強制性EAC認(rèn)證合格評估。根據(jù)設(shè)備的類型和用途，其強制性合格評估以不同的形式（EAC認(rèn)證、EAC聲明）和不同的法規(guī)（《歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟技術(shù)條例》）為基礎(chǔ)進(jìn)行。什么時候需要設(shè)備的EAC符合性聲明（LVD/MD/EMC）？如果歐亞聯(lián)盟現(xiàn)行的海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)有規(guī)定，則需要這種批準(zhǔn)。目前，已經(jīng)通過了幾十項海關(guān)聯(lián)盟和歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟的法規(guī)。它們都