詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)材料清單
進(jìn)口特殊化妝品**注冊(cè)審批1.《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料;2. 產(chǎn)品名稱信息;3. 產(chǎn)品配方;4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;6. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;7. 產(chǎn)品安全評(píng)估資料;8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;9. 專為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)消費(fèi)者開展的相
進(jìn)行化妝品注冊(cè)或備案申請(qǐng)時(shí),送檢樣品是否可以用試制樣品?
進(jìn)行化妝品注冊(cè)或備案申請(qǐng)時(shí),送檢樣品是否可以用試制樣品?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》*十一條“化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)一次性向一家受理注冊(cè)或備案檢驗(yàn)申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱一家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu))提供產(chǎn)品檢驗(yàn)所需的全部樣品。送檢樣品應(yīng)當(dāng)是包裝完整且未啟封的同一批號(hào)的市售樣品,送檢時(shí)尚未上市銷售的產(chǎn)品,可以為試制樣品?!?/p>
《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》問(wèn)答
一、制定《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》(以下簡(jiǎn)稱《相容性技術(shù)指南》)的目的和意義是什么?化妝品與其包材相容性試驗(yàn)是為考察化妝品與包材相互作用而開展的技術(shù)研究。由于包材的材質(zhì)眾多、形狀各異以及被包裝化妝品種類繁多,基于風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,在參考藥品和食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合化妝品行業(yè)現(xiàn)狀制定《相容性技術(shù)指南》,化妝品注冊(cè)人、備案人在對(duì)產(chǎn)品包材評(píng)估后,可參考本指南開展相容性測(cè)試,從而加強(qiáng)化妝品的
一、化妝品新原料的安全監(jiān)測(cè)期應(yīng)如何計(jì)算?根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*十九條,已經(jīng)**注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年,自**使用化妝品新原料的化妝品**注冊(cè)或者完成備案之日起算。二、安全監(jiān)測(cè)期內(nèi),新原料注冊(cè)人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊(cè)人/備案人各有什么義務(wù)?新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系,對(duì)新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究,
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