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詞條說明
普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?
普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時,應(yīng)當(dāng)提交情況說明。對于非安全性原因注銷的,再次備案時可使用原備案資料的復(fù)印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異區(qū)別等內(nèi)容。
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》的公告
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》(以下稱《技術(shù)導(dǎo)則》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行?,F(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問題公告如下:一、自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案前,必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開展化妝品安全評估,提交產(chǎn)品安全評估資料。二、為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評
已備案化妝品的銷售包裝發(fā)生變化的,需要提交哪些資料?
已備案化妝品的銷售包裝發(fā)生變化的,需要提交哪些資料?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十條規(guī)定:已注冊或者備案產(chǎn)品的銷售包裝發(fā)生變化的,按照*三十二條原則,在新銷售包裝產(chǎn)品上市前,重新上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片或者對擬變更部分予以備注說明。
化妝品備案注冊申報(bào)技術(shù)審評工作常見問題分析
在化妝品備案注冊行政許可技術(shù)審評工作中,每個資料項(xiàng)都可能出現(xiàn)這樣那樣的問題,稍不留意就會導(dǎo)致產(chǎn)品備案注冊申報(bào)工作橫生枝節(jié)甚至被駁回.北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部()就申報(bào)資料中常見問題整理出11大類多案例,供您在實(shí)際申報(bào)申請中參考.四大基礎(chǔ)真實(shí)性、科學(xué)性、規(guī)范性、安全性是產(chǎn)品備案注冊成功的四大基礎(chǔ)條件,任何一個條件不滿足都會導(dǎo)致申請失敗。真實(shí)性:所有申
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