詞條
詞條說(shuō)明
隨著全球經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,德國(guó)成為了世界上最大的出口國(guó)之一。對(duì)于德國(guó)企業(yè)而言,想要在國(guó)際市場(chǎng)上取得成功,就必須要通過(guò)歐盟的CE認(rèn)證。CE認(rèn)證是歐洲市場(chǎng)上最基本的安全認(rèn)證,而德國(guó)作為歐盟的核心成員之一,其在CE認(rèn)證上也扮演著重要的角色。出口德國(guó)的歐標(biāo)CE認(rèn)證申請(qǐng)流程:1,德國(guó)企業(yè)需要在歐盟指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行CE認(rèn)證申請(qǐng)。這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常是由歐盟成員國(guó)的政府或授權(quán)機(jī)構(gòu)所設(shè)立的,負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行安全性
防爆壓縮機(jī)設(shè)備俄標(biāo)防爆EAC認(rèn)證辦理步驟
防爆壓縮機(jī)組是用于在壓力下泵送液體或氣體介質(zhì)的設(shè)備。該設(shè)備最重要的因素是提供防爆、防火花和防火保護(hù)。為了降低爆炸或起火的可能性,需要使用防爆組件和部件。在爆炸性環(huán)境條件下,壓縮機(jī)組的生產(chǎn)和交付(批量和單件)必須經(jīng)過(guò)強(qiáng)制性EAC認(rèn)證。符合TR CU 012/2011"關(guān)于爆炸性環(huán)境下設(shè)備運(yùn)行安全"要求的證書(shū)可通過(guò)多種方案獲得:-認(rèn)證方案1C:用于大批量生產(chǎn),需要年審;-單批量交付的認(rèn)證方案3C;-認(rèn)
俄羅斯醫(yī)療器械設(shè)備注冊(cè)技術(shù)文件要求
根據(jù)俄羅斯2012年12月27日第1416號(hào)政府令(以下簡(jiǎn)稱第1416號(hào)政府令)批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械國(guó)家注冊(cè)規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱《注冊(cè)規(guī)則》)第4條,制造商(生產(chǎn)商)的技術(shù)文件是規(guī)范醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、確定技術(shù)要求并包含其開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、使用、操作、維護(hù)、維修、處置或銷(xiāo)毀數(shù)據(jù)的文件。注冊(cè)醫(yī)療器械技術(shù)文件中規(guī)定的技術(shù)要求一般包括:目的要求,說(shuō)明醫(yī)療器械的特性并確定其主要功能;對(duì)成分和結(jié)構(gòu)(化學(xué)成分、分?jǐn)?shù)、雜質(zhì)濃度、成
EAC認(rèn)證模式1D和5D、1C和3C的區(qū)別
EAC認(rèn)證一般分為:EAC合格證書(shū):對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行。EAC符合性聲明:對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品采用。每個(gè)技術(shù)法規(guī)里面都根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度,規(guī)定了需要強(qiáng)制性EAC合格證書(shū)和EAC符合性聲明的清單。具體可以檢查每個(gè)海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)(TR CU/EAEU)的附件。也可以咨詢浙江榮儀達(dá)專家。根據(jù)TR CU法規(guī)附錄,未列入強(qiáng)制性EAC合格認(rèn)證(EAC Certificate)的設(shè)備清單上的所有其他設(shè)備都需要強(qiáng)制性E
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