醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類的區(qū)別

時(shí)間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：229

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是仿制藥一致性評(píng)價(jià)

  仿制藥可替代原研藥品發(fā)揮相同的臨床作用，能夠降低醫(yī)療支出，提高藥品可及性，提升醫(yī)療服務(wù)水平。我國現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚，藥品生產(chǎn)以仿制為主。已批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗**、抗感染等近30個(gè)**領(lǐng)域，基本滿足公眾臨床用藥需求。按照**相關(guān)文件要求，在藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革中，國家將提高仿制藥質(zhì)量列為重要改革目標(biāo)之一，對(duì)已批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥質(zhì)

• 為醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑基賦能

  ? 近年來，作為國家科技發(fā)展和**制造業(yè)水平的重要標(biāo)志，機(jī)器人特別是醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展受到**各個(gè)國家和地區(qū)的高度關(guān)注?！吨袊圃?２０２５》提出，圍繞醫(yī)療健康等服務(wù)機(jī)器人應(yīng)用需求，積極研發(fā)新產(chǎn)品，促進(jìn)機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化發(fā)展，擴(kuò)大市場應(yīng)用?？萍紕?chuàng)新方面，科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)大力支持醫(yī)用機(jī)器人的專科化發(fā)展。目前，我國醫(yī)用機(jī)器人領(lǐng)域科技創(chuàng)新熱情高漲，技術(shù)水平不斷提高。中國食品藥品檢定

• 藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè) “十四五”規(guī)劃

  一、現(xiàn)狀和形勢（一）建設(shè)成效“十三五”時(shí)期，各級(jí)藥品監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹黨的*精神，按照*“四個(gè)較嚴(yán)”要求，堅(jiān)持以人民為中心，堅(jiān)持新發(fā)展理念，深化“放管服”改革，加強(qiáng)智慧監(jiān)管謀篇布局。特別是《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管的行動(dòng)計(jì)劃》發(fā)布以來，各級(jí)藥品監(jiān)管部門按照藥品智慧監(jiān)管的總體設(shè)計(jì)藍(lán)圖積極推動(dòng)各項(xiàng)建設(shè)工作，信息化基礎(chǔ)支撐環(huán)境建設(shè)基本完成，兩級(jí)數(shù)據(jù)中心、各類監(jiān)管業(yè)務(wù)板塊建設(shè)**突

• 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于表揚(yáng)2021年度化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有關(guān)單位的通報(bào) 藥監(jiān)綜妝〔2021〕105號(hào)

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：? ? ?2021年，各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)積極作為、開拓創(chuàng)新，大力推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)和能力建設(shè)。全國化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量持續(xù)提升，不良反應(yīng)監(jiān)測風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用在監(jiān)管工作中不斷凸顯，為提升化妝品監(jiān)管工作靶向性、維護(hù)公眾用妝安全做出重要貢獻(xiàn)。?