歐洲進口化妝品備案流程及注意事項

時間：2023-10-18

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品備案注冊申報資料要點之包裝標簽說明書篇
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產(chǎn)品應當提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書），并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報內(nèi)容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）這部分
進口普通化妝品以套盒形式辦理備案并上市銷售的，備案時套盒內(nèi)單品和套盒包裝都需要提交嗎
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定，普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當上傳產(chǎn)品銷售包裝的標簽圖片，故提交并上傳圖片應為以套盒形式辦理備案的產(chǎn)品。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定，普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當上傳產(chǎn)品銷售包裝的標簽圖片，故提交并上傳圖片應為以套盒形式辦理備案的產(chǎn)品。
國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站使用指南
國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站使用指南國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站是國家藥監(jiān)局信息發(fā)布、提供在線服務、與公眾互動交流的平臺，包括首頁以及機構(gòu)概況、政務公開、藥品、醫(yī)療器械、化妝品五個二級頁面。該站改版以后，很多用戶使用起來很不習慣，北京天健華成**投資顧問有限公司特轉(zhuǎn)發(fā)其網(wǎng)站地圖導航，希望能給您提供使用參考。一、首頁（一）信息發(fā)布信息發(fā)布是指國家藥監(jiān)局主動公開信息，包括機構(gòu)概況、新聞動態(tài)、法規(guī)文件、專
普通化妝品安全評估報告（完整版）撰寫指南（試行）
山東省普通化妝品安全評估報告（完整版）撰寫指南（試行）**條為規(guī)范山東省普通化妝品安全評估報告（完整版）撰寫，幫助化妝品備案人構(gòu)建企業(yè)安全評估體系，推進化妝品安全評估制度實施，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術(shù)導則（2021 年版）》（以下簡稱《導則》）《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024 年* 50 號）等文件