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俄羅斯對醫(yī)療器械的注冊管理實行強制性的監(jiān)管,主要由俄羅斯聯(lián)邦監(jiān)督局(Roszdravnadzor)負責。醫(yī)療器械注冊分為注冊證和注冊聲明兩種類型。注冊證是對高風險醫(yī)療器械、中高風險醫(yī)療器械和某些低風險醫(yī)療器械進行強制性審核注冊的程序,獲得注冊證后才允許在俄羅斯銷售和使用。注冊所需的文件包括醫(yī)療器械設計、技術文件、產(chǎn)品標簽和說明書、產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)和臨床測試報告等文件。注冊聲明適用于低風險醫(yī)療器械,并且
TR-620屬于俄羅斯船級社RS認證下的一項標準,榮儀達認證可以為企業(yè)辦理RS認證。俄羅斯船級社認證(Russian Maritime Register of Shipping)簡稱RS。俄羅斯船級社成立于1913年12月31日。俄羅斯船級社的使命是確保船舶、海上設施、海上固定平臺、海上人員以及海上貨物的安全,并且防止污染。1969年以來,俄羅斯船級社成為國際船級社協(xié)會(International
烏克蘭內(nèi)閣2017年5月24日第355號決議通過了《無線電設備技術條例》。本技術法規(guī)是根據(jù)歐洲議會和理事會2014年4月16日的指令2014/53/EU編制的。因為在歐盟,人們普遍接受將該指令稱為“RED”(無線電設備指令),所以我們在下文中也使用術語“RED Regulation”來指代無線電設備的技術法規(guī)。烏克蘭RED無線指令的是什么?醫(yī)療設備、用于體外診斷的醫(yī)療設備以及包含無線電模塊(Wi-
CE認證是指符合歐洲聯(lián)盟相關法規(guī)要求的產(chǎn)品標志,也是進入歐盟市場的必備認證。掃地機作為智能家居產(chǎn)品,同時滿足了環(huán)境保護、能源消耗等相關安全與性能要求,因此需要進行CE認證。對掃地機進行了以下檢測項目:電氣安全性能:包括絕緣電阻、漏電流、接地電阻、電氣強度等。機械安全性能:包括外殼強度、機械結構穩(wěn)定性、機械元件耐久性等。電磁兼容性:包括電磁輻射、電磁抗擾度等。聲學性能:包括噪聲水平、聲壓級等。能效標
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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