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詞條說明
隨著全球醫(yī)療設備市場的快速發(fā)展,各個國家對醫(yī)療器械注冊要求也越來越嚴格。ISO 13485作為醫(yī)療質量管理體系的標準,被廣泛應用于全球醫(yī)療器械行業(yè),那么在俄羅斯注冊醫(yī)療器械時,是否必須獲得ISO 13485認證?答案是肯定的。認證標準ISO 13485是一項針對醫(yī)療器械質量管理體系的標準,它基于ISO 9001標準,并針對醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求進行了擴展和細化。獲得ISO 13485認證需要符合以
俄羅斯強制性認證法規(guī)第2425號法令第23條對海關編碼為3214 10 100 9、用于組織板式建筑圍護結構伸縮縫的密封膠實施強制性GOST-R認證,測試標準為GOST R 59522-2021,以下是關于該認證的相關信息。GOST認證依據(jù)與生效情況依據(jù)聯(lián)邦技術法規(guī)和計量局2021年5月25日N 426-st“關于批準俄羅斯聯(lián)邦國家標準”的命令,GOST R 59522-2021標準獲得批準,并自
電梯俄羅斯EAC認證TPTC 011/2011技術法規(guī)
一、海關聯(lián)盟認證TPTC 011/2011法規(guī)適用范圍海關聯(lián)盟技術法規(guī)適用于在海關聯(lián)盟成員國境內使用和使用的電梯升降機和安全裝置。海關聯(lián)盟技術法規(guī)的有效性適用于電梯的所有電梯和安全裝置(緩沖器,安全鉗,限速器,門鎖,安全裝置)。二、海關聯(lián)盟EAC認證011法規(guī)覆蓋產(chǎn)品范圍-電梯整梯-絞車-液壓單元(用于液壓升降)-控制系統(tǒng)(控制器)-駕駛室門驅動-防火門-門鎖-安全鉗-限速器-緩沖區(qū)-安全設備三、
俄羅斯RS船級社是俄羅斯的一家船級社,負責對船舶和船舶設備進行認證和監(jiān)督。船用閥門是其中的一種船舶設備。船用閥門需通過俄羅斯RS船級社的認證,以確保其符合俄羅斯相關的安全標準和技術要求。認證的過程通常包括對閥門的設計、制造、安裝和維護等方面的審核和檢查。認證通過后,閥門將獲得RS船級社的認可標志,可在俄羅斯境內使用和銷售。此外,認證還能增加閥門的市場競爭力,信譽和信任度。俄羅斯RS船級社認證的流程
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