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俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證和海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)有什么區(qū)別
一、俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證是指在俄聯(lián)邦居民健康與社會(huì)發(fā)展監(jiān)督部(Roszdravnadzor)主管下的醫(yī)療設(shè)備,工具和材料等在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的登記、注冊(cè)。是目前醫(yī)療器械進(jìn)入到俄羅斯市場(chǎng)的必要證書。如果沒有拿到俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書,是禁止進(jìn)口和銷售的。根據(jù)俄羅斯聯(lián)盟法規(guī)規(guī)定,未能獲得注冊(cè)證書的醫(yī)療器械屬于假冒、偽劣、不合格的醫(yī)療器械。一經(jīng)被當(dāng)局主管機(jī)構(gòu),將會(huì)以“危害居民生命、健康”為由被提起法律訴訟
白俄羅斯拒絕函(豁免函)--由經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽發(fā)的官方文件,豁免函提供專家解釋,說明該產(chǎn)品無需進(jìn)行強(qiáng)制性符合性確認(rèn)?;砻夂邪?guī)范性文件的參考文獻(xiàn),根據(jù)這些法規(guī)確定產(chǎn)品不需要強(qiáng)制性認(rèn)證。在豁免函中指定的產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)范性文件發(fā)生變更之前,豁免函一直有效。重要的是要明白,豁免函件并不證明產(chǎn)品質(zhì)量符合要求?;砻夂?cè)登記的費(fèi)用和條件:我公司為白俄羅斯公司和外國(guó)公司提供專業(yè)協(xié)助,幫助其正確執(zhí)行拒簽函(
干洗機(jī)是現(xiàn)代家庭必不可少的家電產(chǎn)品。然而,對(duì)于那些想要在歐亞聯(lián)盟地區(qū)銷售干洗機(jī)的廠商來說,必須遵守該地區(qū)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。EAC符合性聲明(Declaration)和EAC合格認(rèn)證(ceritficate)是一種允許確認(rèn)產(chǎn)品安全性及其符合產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)法規(guī)的認(rèn)證程序。它是根據(jù)法規(guī)進(jìn)行的,符合性聲明它在許多方面與合格認(rèn)證程序類似,但各有不同和優(yōu)點(diǎn)。本文將介紹干洗機(jī)歐亞聯(lián)盟EAC符合性聲明申請(qǐng)步驟。1
烏茲別克斯坦產(chǎn)品認(rèn)證程序是確認(rèn)產(chǎn)品合格的官方形式,包括執(zhí)行烏茲別克斯坦合格證書(GOST-UZ COC)或?yàn)跗潉e克斯坦GOST-UZ符合性聲明。在某些情況下,還可以發(fā)布通知。烏茲別克斯坦產(chǎn)品認(rèn)證是為了符合法規(guī)文件的要求。如何確定何時(shí)需要烏茲別克斯坦GOST-UZ符合性聲明?烏茲別克斯坦共和國(guó)內(nèi)閣于2004年7月6日批準(zhǔn)了№318《關(guān)于簡(jiǎn)化產(chǎn)品認(rèn)證程序的補(bǔ)充措施》,并于2011年4月28日批準(zhǔn)了№1
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