中檢院關(guān)于發(fā)布《國(guó)際權(quán)威化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引》和《已上市產(chǎn)品原料使用信息》的通知

時(shí)間：2024-04-30作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：96

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 藥監(jiān)政策速覽（第34期）明確化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定問(wèn)題

  近日，針對(duì)有關(guān)省級(jí)局對(duì)化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定的問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行了研究和答復(fù)。國(guó)家藥監(jiān)局指出，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致，根據(jù)法規(guī)立法原意和監(jiān)管實(shí)際，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人

• 關(guān)于化妝品原料安全信息資料的內(nèi)容和報(bào)送

  為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）及《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）等法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜公告如下：一、關(guān)于化妝品原料安全信息的內(nèi)容作為產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)的重要依據(jù)，化妝品原料安全信息主要包括原料質(zhì)量規(guī)格、安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)控制、原料安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論等與原料安全相關(guān)的信

• 在江蘇省開(kāi)展牙膏簡(jiǎn)化備案，需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些？

  問(wèn)：在江蘇省開(kāi)展牙膏簡(jiǎn)化備案，需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些？?答：產(chǎn)品安全使用歷史相關(guān)佐證資料包括但不限于產(chǎn)品上市以來(lái)的生產(chǎn)投料記錄、銷售發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。資料要求如下：?（1）上傳產(chǎn)品上市以來(lái)的生產(chǎn)投料記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯，并提供與生產(chǎn)投料記錄相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品的銷售發(fā)票；?（2）提供的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合要求，檢驗(yàn)報(bào)告包括但不限于對(duì)應(yīng)批次產(chǎn)品

• 化妝品完整安評(píng)入門，備案常見(jiàn)問(wèn)題答疑

  化妝品完整安評(píng)入門與備案常見(jiàn)問(wèn)題答疑一、化妝品完整安評(píng)入門化妝品安全評(píng)估，也稱為化妝品安全性評(píng)估，是指在研發(fā)過(guò)程中，對(duì)化妝品的安全性進(jìn)行系統(tǒng)、全面的評(píng)價(jià)。這一過(guò)程涉及到多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域，包括毒理學(xué)、皮膚科學(xué)、化學(xué)分析等?；瘖y品安評(píng)的目的是確?；瘖y品的安全性，為產(chǎn)品的上市提供科學(xué)依據(jù)。1. 評(píng)估流程：化妝品安評(píng)通常包括實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、皮膚刺激性測(cè)試、安全性評(píng)估報(bào)告等步驟。實(shí)驗(yàn)室測(cè)試主要針對(duì)產(chǎn)品中的化學(xué)成分進(jìn)