詞條
詞條說明
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)申請(qǐng)資料注冊(cè)人/備案人實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)的流程為:(1)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際需要和《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)選擇發(fā)碼機(jī)構(gòu),如:UDI公共平臺(tái)。(2)企業(yè)按照發(fā)碼機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(DI),完成DI編碼,并確定該產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)識(shí)(PI)的組成,批量生成PI。(3)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)、注冊(cè)變更或者辦理備案的,注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)/備案管理系統(tǒng)中提交產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
Q1 誰需要上傳、維護(hù)和更新唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫中的相關(guān)數(shù)據(jù)?注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)范要求上傳、維護(hù)和更新唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫中的相關(guān)數(shù)據(jù),并對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。Q2 注冊(cè)人/備案人需要在什么環(huán)節(jié)向哪里提交哪些信息?注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)、注冊(cè)變更或者辦理備案時(shí),在注冊(cè)/備案管理系統(tǒng)中提交其產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前,將產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療
對(duì)俄出口符合性聲明增全球位置碼(GLN)新規(guī)
據(jù)悉,俄羅斯聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)發(fā)展部于2020年11月20日正式發(fā)布法令,明確規(guī)定進(jìn)口到俄羅斯的商品在向俄羅斯聯(lián)邦認(rèn)證服務(wù)局注冊(cè)進(jìn)口商品的符合性聲明時(shí),需要提供產(chǎn)品制造商的“全球位置碼”(GLN) 和“全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼”(GTIN)。符合性聲明是針對(duì)向俄羅斯出口貨物簽發(fā)的合格認(rèn)證文件,證明進(jìn)口商品符合俄聯(lián)邦政府規(guī)定的產(chǎn)品技術(shù)法規(guī)要求,是允許商品在俄羅斯境內(nèi)自由銷售和流通的最基本條件。該法令原計(jì)劃于2021年
如何辦理荷蘭條形碼?荷蘭條碼是通過全球條碼組織統(tǒng)一備案,按照一定規(guī)則生成的商品條形碼。荷蘭條形碼的用途廣泛,且可通用于荷蘭亞當(dāng)?shù)禺a(chǎn)的商品等。荷蘭條形碼的用途廣泛,在全球范圍均受到認(rèn)可,且有助于產(chǎn)品形象的塑造。荷蘭條形碼的前綴:870-879。申請(qǐng)需要的資料1. 荷蘭公司注冊(cè)證書2. 荷蘭條碼申請(qǐng)委托書3. 申請(qǐng)表簽字蓋章申請(qǐng)條件1、荷蘭當(dāng)?shù)氐墓?、加入荷蘭商品條碼協(xié)會(huì)辦理時(shí)間辦理荷蘭商品條形碼所
公司名: 深圳幫碼國際企業(yè)管理有限公司
聯(lián)系人: 陳喜伍
電 話: 4008608998
手 機(jī): 18998908645
微 信: 18998908645
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)華豐**機(jī)器人產(chǎn)業(yè)園A座3樓302室(地鐵1號(hào)線固戍D出口)
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網(wǎng) 址: samzmj.cn.b2b168.com
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