食品行業(yè)gmp車間標準有哪些要求

時間：2019-01-24

作者：無錫市恒盛凈化空調有限公司

詞條
詞條說明
醫(yī)院潔凈手術室凈化工程
設計人員要確保潔凈室工程質量，還必須對醫(yī)院潔凈室施工現(xiàn)場做認真地調研、考察，否則，設計出來的潔凈室工程質量就會大打折扣。如在對某醫(yī)院潔凈室做含塵濃度檢測時，突然發(fā)現(xiàn)塵濃普遍急劇上升，**標嚴重。工程人員首先想到的是過濾器風口漏，經檢查，雖然發(fā)現(xiàn)確實有漏，但和檢測出的塵濃數(shù)量不相當。根據(jù)經驗判斷，這是新風口設計不當，由于設在 5 層樓頂上向下的新風口，其下方正好有一垃圾站，而該垃圾站有定期燒垃圾的習
GMP潔凈車間設計要求
01、固體制劑潔凈車間設計是依據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》及《潔凈廠房設計規(guī)范》和國家關于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。 02、固體制劑潔凈車間在廠區(qū)布置應合理，物流道路相吻合，運輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置應不影響潔凈級別較高的生產車間如大輸液車間等。 03、潔凈車間平面布置在滿足工藝生產、GMP規(guī)范、安全、防火等方面有關標準和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開，工藝路線通順、
微生物實驗室標準化操作規(guī)程！
一、目的：本規(guī)程旨在為微生物實驗室操作提供一個標準化規(guī)程；二、適用范圍：微生物實驗室；三、責任人：實驗室、微生物檢測員；四、安全注意事項：嚴格遵循無菌操作，防止微生物污染;操作人員進入微生物實驗室應先關掉紫外燈。五、微生物實驗室標準化操作規(guī)程： 1.微生物實驗室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，室內溫度保持在20～24℃，濕度保持在45～60%，**凈臺
GMP車間凈化裝修工程方案
一、植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內進行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無菌單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區(qū)域應不低于10000級潔凈度級別。二、植入到人體組織、與血液或非自然腔道直接或間接接入的無菌單包裝出廠的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區(qū)域應不低于100000級潔凈度級別。三、與人體損傷表