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歐盟代表要求之醫(yī)療器械歐盟代表?????歐盟授權(quán)代表合同/協(xié)議必須由制造商和歐盟授權(quán)代表公司直接簽訂才有效。歐盟法律明確規(guī)定:位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA境外的制造商必須明確*一個(gè)在歐洲EEA境內(nèi)注冊(cè)的公司為其歐盟授權(quán)代表。 只有在EEA境內(nèi)注冊(cè)的公司才有資格作歐盟授權(quán)代表。任何在中國境內(nèi)注冊(cè)的公司本身是沒有資格作為歐盟授權(quán)代表的。因此在通過中國國內(nèi)的認(rèn)
歐盟自由銷售書FSC的含義及辦理1.、什么是自有銷售書?歐盟自由銷售書也叫出口銷售明書,英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡(jiǎn)稱:FSC 或 CFS。自由銷售書源于歐洲,。起初,歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)協(xié)定(EEA)個(gè)別成員國以及成員
SUNGO創(chuàng)建于2006年,立志于成為**化的器械法規(guī)技術(shù)服務(wù)商。我司可以辦理:1:歐盟MDR CE咨詢,MDR歐盟授權(quán)代表,歐盟注冊(cè)2:歐盟IVDR CE咨詢,IVDR歐盟授權(quán)代表,歐盟注冊(cè)3:美國FDA注冊(cè),F(xiàn)DA510K4:國內(nèi)的器械注冊(cè)和生產(chǎn)許可5:加拿大的MDEL注冊(cè)6:ISO13485咨詢和認(rèn)目前SUNGO在中國、歐洲、北美和澳洲均設(shè)有服務(wù)機(jī)構(gòu),服務(wù)過的客戶較是覆蓋了(中國、越南
歐盟代表是什么很多歐洲賣家都收到一個(gè)郵件,產(chǎn)品印有ce,必須在包裝上印刷歐盟人的聯(lián)系方式,否則就是違法。由于越來越多的不符合標(biāo)準(zhǔn)的劣質(zhì)產(chǎn)品打上ce標(biāo)志進(jìn)入歐盟市場(chǎng),引發(fā)惡性競(jìng)爭(zhēng)和潛在*事故,歐盟加強(qiáng)了相關(guān)立法。歐洲法律早就規(guī)定了,產(chǎn)品在歐盟銷售必須有歐洲人信息,可以協(xié)助解決通關(guān)和產(chǎn)品質(zhì)量問題,做到可以追溯。我們來看看相關(guān)法律條款:歐盟議會(huì)和理事會(huì)于2019年6月20日批準(zhǔn)了一項(xiàng)新的歐盟法規(guī)EU2
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