詞條
詞條說明
獲得ISO 13485認(rèn)證有什么好處需要滿足哪些條件和要求
一、申請ISO 13485認(rèn)證需要滿足哪些條件和要求?以下是一般情況下申請ISO 13485認(rèn)證的條件:1. 法律要求:組織必須符合適用的法律法規(guī)和監(jiān)管要求,包括器械相關(guān)的法規(guī)和要求。這可能包括產(chǎn)品注冊、市場準(zhǔn)入、報(bào)告和通知要求等。2. 質(zhì)量管理體系建立:組織需要建立適應(yīng)ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量政策、質(zhì)量手冊、程序文件、記錄和文件管理等。該體系應(yīng)涵蓋組織的各個方面,包括設(shè)
知標(biāo)為鋰電池行業(yè)新秀提供ISO9001質(zhì)量管理體系落地輔導(dǎo)及培訓(xùn)服務(wù)
近期,知標(biāo)為鋰電池行業(yè)新秀提供ISO 9001質(zhì)量管理體系落地輔導(dǎo)及培訓(xùn)服務(wù)。在策劃環(huán)節(jié),我們的咨詢團(tuán)隊(duì)與企業(yè)較高管理者及各部門負(fù)責(zé)人及骨干通過“一對一”與“一對多”的方式進(jìn)展了訪談,并實(shí)地調(diào)查與了解了企業(yè)目前的現(xiàn)狀,在企業(yè)高質(zhì)量的配合下,順利成立了一個頗具“戰(zhàn)斗力”的體系項(xiàng)目小組,并確認(rèn)了目標(biāo)與計(jì)劃。培訓(xùn)期間,我司*講師肖老師詳細(xì)講解了體系的標(biāo)準(zhǔn)條款、內(nèi)審技巧等內(nèi)容,現(xiàn)場學(xué)員活躍度很高,不僅全
CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》將于2023年12月1日實(shí)施
CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》已經(jīng)于2023年6月1日發(fā)布 ,并將于2023年12月1日實(shí)施,本準(zhǔn)則等同采用ISO 15189:2022《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的要求》,此外,我國對 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)法律法規(guī)要求,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室也須同時遵守。本準(zhǔn)則的目的是通過建立對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的信心,提升患者的健康和實(shí)驗(yàn)室 用戶的滿意度。雖然本準(zhǔn)則旨在用于目前公認(rèn)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室各學(xué)
干貨!CMA檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可必看(上篇)
?一、關(guān)于CMA資質(zhì)認(rèn)定與CNAS認(rèn)可的基礎(chǔ)知識CMA是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,由China InspectionBody andLaboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA組成。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機(jī)構(gòu)來說,就是檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測服務(wù)市場的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度,即:具備計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)、**計(jì)量認(rèn)證法定地位的機(jī)構(gòu),才能為社會提供
公司名: 湖南知標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 鄧先生
電 話:
手 機(jī): 13357227910
微 信: 13357227910
地 址: 湖南長沙天心區(qū)雅苑**
郵 編:
網(wǎng) 址: zhibiao2022.b2b168.com
公司名: 湖南知標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 鄧先生
手 機(jī): 13357227910
電 話:
地 址: 湖南長沙天心區(qū)雅苑**
郵 編:
網(wǎng) 址: zhibiao2022.b2b168.com