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詞條說明
誰應(yīng)該注冊(cè)?所有經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商都必須在 EUDAMED 注冊(cè),即進(jìn)口商、分銷商、歐盟和非歐盟制造商、系統(tǒng)和程序包生產(chǎn)商和授權(quán)代表。成員國、公告機(jī)構(gòu)和發(fā)起人也必須將數(shù)據(jù)輸入數(shù)據(jù)庫。雖然EUDAMED 注冊(cè)仍然不是強(qiáng)制性的強(qiáng)烈鼓勵(lì)制造商注冊(cè)為參與者及其設(shè)備。事實(shí)上,一些主管當(dāng)局正在考慮免除在 EUDAMED 注冊(cè)的設(shè)備的國家通知義務(wù)。在**發(fā)布 EUDAMED 功能齊全的通知后的 24 個(gè)月內(nèi)(或在發(fā)生
國內(nèi)廠家可以自己申請(qǐng) EPA 產(chǎn)品認(rèn)證嗎?
EPA 認(rèn)證是什么?原始尺寸更換圖片EPA 認(rèn)證,是由美國環(huán)境保護(hù)署(U.S. Environmental Protection Agency)推行的認(rèn)證制度 ,其英文全稱為 “Environmental Protection Agency Certification” 。美國環(huán)境保護(hù)署,成立于 1970 年,總部位于,在全美國設(shè)有 10 個(gè)地方辦公室和幾
順利完成FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)和上市的秘籍
為什么要選擇專業(yè)的咨詢公司,如角宿團(tuán)隊(duì),進(jìn)行FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)和上市?在如今競爭激烈的市場中,選擇合適的咨詢公司來進(jìn)行FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)和上市是至關(guān)重要的。而角宿團(tuán)隊(duì)作為一家專業(yè)的咨詢公司,為您提供了以下優(yōu)秀的服務(wù),讓您在這個(gè)過程中無后顧之憂。首先,我們提供有競爭力的費(fèi)用。我們深知企業(yè)在注冊(cè)和上市過程中的經(jīng)濟(jì)壓力,因此我們提供具有競爭力的費(fèi)用,確保您能夠獲得高質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)不會(huì)對(duì)您的財(cái)務(wù)
注意!這個(gè)日期后沒有UKCA標(biāo)志的醫(yī)療設(shè)備不能投放英國!
在 2023 年 6 月 30 日之前,醫(yī)療設(shè)備制造商可以在其投放英國市場的設(shè)備上使用UKCA標(biāo)志或 CE 標(biāo)志。從 2023 年 7 月 1 日起,將需要UKCA標(biāo)志才能將設(shè)備投放到英國市場。UKCA (英國合格評(píng)定)標(biāo)志是一種英國產(chǎn)品標(biāo)志,用于投放在英國市場(英格蘭、威爾士和蘇格蘭)的某些商品,包括醫(yī)療器械。UKCA標(biāo)志在歐盟、歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)或北愛爾蘭市場不被認(rèn)可,因此相關(guān)產(chǎn)品需要有 CE 標(biāo)志才
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
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