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詞條說明
GBI SOURCE數(shù)據(jù)顯示,近5年來,CDE手里的國(guó)產(chǎn)1.1類化分子數(shù)目除了在2016年有所下降外,其他年份均呈上升趨勢(shì)。2017年申報(bào)數(shù)目為112個(gè),包括臨床申請(qǐng)和上市申請(qǐng),達(dá)到十年之。生物申報(bào)數(shù)量62個(gè),是2016年的2倍多。2017年,由中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和天津康希諾生物股份有限公司合作開發(fā)的重組埃博拉病毒苗獲批,這是預(yù)防性生物1類新。 創(chuàng)新井噴 2017年10月,CFDA發(fā)布《關(guān)于調(diào)整
而在邁瑞療之后,A股療械上市公司中營(yíng)收較大的則有新華療、魚躍療和樂普療、其中新華療(截至發(fā)稿時(shí)未公布年報(bào))是目前有可能成為第二個(gè)營(yíng)收突破百億的企業(yè)。新華療2017前三季度營(yíng)收70.9億元,同比增長(zhǎng)20.09%,歸屬凈利潤(rùn)1245萬元。但值得注意的是,新華療2017年前三季度的扣非后凈利潤(rùn)卻是虧損8099萬元,此前也曾遇到投資成都英德“踩雷”。從今年的全年業(yè)績(jī)上看,新華療扣非后的凈利潤(rùn)表現(xiàn)難言理想
其中最為矚目的老藥再開發(fā)用途為療罕見病的新藥。事實(shí)上,開發(fā)一只罕見病新藥險(xiǎn)極大,不僅需要大量經(jīng)費(fèi)投入,而且一旦通不過臨床試驗(yàn)關(guān)口即意味著大量資金和人力物力“泡湯”。故無論美國(guó)還是歐盟藥政機(jī)構(gòu)對(duì)在老藥里開發(fā)能療罕見病的新藥研究工作都非常支持。 據(jù)美國(guó)FDA方網(wǎng)站報(bào)道,迄今經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市的從老藥里轉(zhuǎn)變用途的療罕見病及市場(chǎng)急需的新藥已有10只: 1.咪唑硫呤:原為白病療劑,現(xiàn)新增用途為免疫抑制劑,如
對(duì)這些跨國(guó)企更為利好的消息是,其產(chǎn)品獲批后不就便被部分地區(qū)納入醫(yī)保范圍。2017年12月,諾華的蘆可替尼和培唑帕尼、阿斯利康的奧西替尼、強(qiáng)生的伊布替尼、BMS的達(dá)拉他韋/阿舒瑞韋、羅氏的維莫非尼均被浙江省納入大病醫(yī)保范圍。諾華的沙庫巴曲/纈沙坦、BMS的達(dá)拉他韋/阿舒瑞韋還在2018年1月被吉林省納入該省的乙類醫(yī)保目錄。泰瑞沙也在產(chǎn)品生命周期的早期被部分地區(qū)納入醫(yī)保。阿斯利康CEO Soriot
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