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GBI SOURCE數(shù)據(jù)顯示,近5年來,CDE手里的國產(chǎn)1.1類化分子數(shù)目除了在2016年有所下降外,其他年份均呈上升趨勢。2017年申報數(shù)目為112個,包括臨床申請和上市申請,達(dá)到十年之。生物申報數(shù)量62個,是2016年的2倍多。2017年,由中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和天津康希諾生物股份有限公司合作開發(fā)的重組埃博拉病毒苗獲批,這是預(yù)防性生物1類新。 創(chuàng)新井噴 2017年10月,CFDA發(fā)布《關(guān)于調(diào)整
藥5月3日訊 美國科研團隊利用3D打印技術(shù)開發(fā)出一種特殊的假牙,這種假牙含有能定期釋放菌藥物的微囊,可經(jīng)濟有效地防止戴假牙者口腔感染。 近日發(fā)表在《今日材料·通訊》雜志上的研究顯示,這種3D打印假牙采用了聚基丙烯酸酯材料,這是一種常用于制造假牙和人工等臨床假體的材料。 研究人員在這種材料中放入可滲透、物可解的微球,并在微球中注入菌藥物“兩霉素B”,藥物可通過一個多孔層擴散到假牙佩戴者的口腔里。與
老藥新用舉例 老藥新用例子并不少見。其中比較名的老藥新用途產(chǎn)品有:原來作為藥物上市的西非后來改變適應(yīng)癥成為ED藥物。更早一些的例子有:同樣作為壓用途的敏樂亭后來改變用途成為發(fā)藥物;上市已有200年之久的解熱藥阿司匹林現(xiàn)在是世界上方最多的液稀釋劑;原來作為麻病用藥的苯吩嗪以及原來作為療經(jīng)質(zhì)而開發(fā)的vacquinl,現(xiàn)在均被用作癆藥。 據(jù)國外藥刊物報道,上世紀(jì)90年代至今成功從老藥轉(zhuǎn)化為新用途藥產(chǎn)品
”該自動化智能技術(shù)可實現(xiàn)每月24人次為周期的GMP級別的細(xì)胞制備通量,為我國的生物先進(jìn)制造提供了上游細(xì)胞來源的智能保障,有了這臺設(shè)備后,從事誘導(dǎo)多能干細(xì)胞的科研人員不再靠人工操作養(yǎng)細(xì)胞,甚至不具備養(yǎng)細(xì)胞技術(shù)的人只要靠這臺儀器就能獲得誘導(dǎo)多能干細(xì)胞?!皬堯斞a充說道。 據(jù)悉,目前各醫(yī)院細(xì)胞臨床應(yīng)用迫切需要干細(xì)胞制備裝置,全自動干細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)設(shè)備已逐步在各研究單位或一級醫(yī)院研究中心開始推廣。網(wǎng)5月18
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