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**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之兒童產(chǎn)品篇 天健華成 嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點,由于該類人群與成人的生理差異,及其對安全風險物質(zhì)的弱抵抗性,故在審評政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請機構(gòu)干脆就不接該類產(chǎn)品的申請。 其實,只要嚴格控制產(chǎn)品的安全風險,嚴謹編制申報資料,兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化
化妝品備案時小規(guī)格包裝的產(chǎn)品應(yīng)如何規(guī)范標注標簽內(nèi)容?
根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*十七條規(guī)定:化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面標注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,其他應(yīng)當標注的信息可以標注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,還應(yīng)當同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。
1、普通化妝品備案人應(yīng)如何收集原料安全信息資料?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*34號)要求,化妝品備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的責任主體,在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時,應(yīng)當通過向原料生產(chǎn)商索要、查閱文獻資料、開展研究試驗等方式,收集、獲取詳盡的原料安全相關(guān)信息,并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問:原料生產(chǎn)商提供的原料安全
問: 化妝品中文名稱中使用原料名稱時,應(yīng)當如何管理?使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時,有何具體要求?答:根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》要求,產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)當與產(chǎn)品配方成分相符。產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱的,產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當含有該原料;產(chǎn)品名稱中使用原料類別詞匯的,產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當含有該類別能夠包括的具體原料。產(chǎn)品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的,該通俗名稱應(yīng)當
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