國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告（2024年第50號(hào)）

時(shí)間：2024-04-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：114

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 在江蘇省開(kāi)展牙膏簡(jiǎn)化備案，需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些？

  問(wèn)：在江蘇省開(kāi)展牙膏簡(jiǎn)化備案，需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些？?答：產(chǎn)品安全使用歷史相關(guān)佐證資料包括但不限于產(chǎn)品上市以來(lái)的生產(chǎn)投料記錄、銷售發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。資料要求如下：?（1）上傳產(chǎn)品上市以來(lái)的生產(chǎn)投料記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯，并提供與生產(chǎn)投料記錄相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品的銷售發(fā)票；?（2）提供的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合要求，檢驗(yàn)報(bào)告包括但不限于對(duì)應(yīng)批次產(chǎn)品

• 進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之產(chǎn)品配方篇

  化妝品備案資料中，配方是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ)，應(yīng)遵循真實(shí)性、科學(xué)性、政策性、完整性，否則一切申報(bào)工作都是鏡花水月。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則，在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部特別提醒，備案申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊(cè)等相關(guān)

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料要點(diǎn)之包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)篇

  按照NMPA對(duì)進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料的要求,申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國(guó)外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)），并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）這部分

• 化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題解答

  化妝品名稱直接向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品安全和功效信息，可以說(shuō)是高度濃縮的產(chǎn)品介紹?；瘖y品注冊(cè)備案資料中要求提供《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》，解釋名稱中所有用語(yǔ)的含義，就是為了了解產(chǎn)品命名的理由，便于審查產(chǎn)品名稱是否如實(shí)表達(dá)了產(chǎn)品信息，確保不對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)。本期小編為大家整理了化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報(bào)中的一些常見(jiàn)問(wèn)題，希望幫助備案人進(jìn)一步提升備案合規(guī)水平。一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對(duì)應(yīng)？企業(yè)應(yīng)當(dāng)按