詞條
詞條說(shuō)明
心腦血管疾病被稱(chēng)為那種結(jié)構(gòu)
高血壓、動(dòng)脈粥樣硬化、心肌梗塞、腦卒中等心腦血管疾病發(fā)生時(shí),血管會(huì)發(fā)生一系列改動(dòng),這種細(xì)胞與內(nèi)環(huán)境平衡的雜亂改變進(jìn)程被稱(chēng)為血管重建(remodeling, 重構(gòu)、重塑)。假如能夠改進(jìn)血管重建進(jìn)程,將能夠協(xié)助患者堅(jiān)持血管穩(wěn)態(tài),有助于疾病的醫(yī)治。 力學(xué)要素在血管重建中有直接而顯著的重要效果。以血管重建為切入點(diǎn),說(shuō)明力學(xué)要素發(fā)生生物學(xué)效應(yīng),然后誘導(dǎo)血管重建發(fā)生的力學(xué)生物學(xué)(mechanobiology
規(guī)劃和開(kāi)發(fā)輸入在醫(yī)療器械產(chǎn)品功用點(diǎn)評(píng)的運(yùn)用
1.規(guī)劃和開(kāi)發(fā)輸入在產(chǎn)品功用點(diǎn)評(píng)中運(yùn)用日益添加 跟著醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)完善,醫(yī)療器械監(jiān)管中對(duì)產(chǎn)品功用點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)從終究產(chǎn)品質(zhì)量操控轉(zhuǎn)向出產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出產(chǎn)全進(jìn)程,產(chǎn)品功用點(diǎn)評(píng)方法由倚重終產(chǎn)品檢測(cè)變?yōu)楫a(chǎn)品功用檢測(cè)和點(diǎn)評(píng)偏重。2014年發(fā)布實(shí)施《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》中重要改變體現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品生物相容性、臨床點(diǎn)評(píng)方法上,改變了由首要經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評(píng)產(chǎn)品相關(guān)功用的形式?,F(xiàn)行《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》及配套法規(guī),
醫(yī)療器械規(guī)范是醫(yī)療器械監(jiān)管的技能依據(jù),是對(duì)醫(yī)療器械職業(yè)展開(kāi)和監(jiān)督辦理具有嚴(yán)重影響力的技能文件,是我國(guó)醫(yī)療器械職業(yè)展開(kāi)水平的重要標(biāo)志,在輔導(dǎo)醫(yī)療器械規(guī)劃、出產(chǎn)、運(yùn)用和服務(wù)于監(jiān)管等方面均發(fā)揮著重要作用。 跟著醫(yī)療器械工業(yè)的飛速展開(kāi)和公民醫(yī)療需求的不斷進(jìn)步,作為醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管的根底,醫(yī)療器械規(guī)范被進(jìn)步到了**重要的方位。本文將要點(diǎn)剖析醫(yī)療器械規(guī)范辦理作業(yè)現(xiàn)狀,并提出后續(xù)作業(yè)的考慮。 醫(yī)療器械規(guī)范辦理
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