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詞條說明
質(zhì)量檢查是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的要求,對產(chǎn)品和工程進行質(zhì)量與質(zhì)量監(jiān)督,并加以分析研究后寫出的反映產(chǎn)品和工程質(zhì)量情況的書面。它是質(zhì)量檢查的結(jié)果和質(zhì)量信息反饋的載體。在經(jīng)濟活動中,它已成為把住質(zhì)量關(guān)的管理手段,成為維護社會正常經(jīng)濟秩序,維護用戶合法權(quán)益和實施仲裁的依據(jù)。在工商日常監(jiān)管檢查中,對經(jīng)營單位查驗商品質(zhì)量檢驗時應(yīng)驗看檢驗原件(蓋有紅章的檢驗)同時保留復(fù)印件,而不應(yīng)僅驗看復(fù)印件
今天小編帶大家來學(xué)習(xí)ISO13485相關(guān)知識。ISO13485認(rèn)證含義ISO13485認(rèn)證內(nèi)容ISO13485認(rèn)證的作用提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險,增加企業(yè)的**度。提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取較大的經(jīng)濟效益。有利于消除貿(mào)易壁壘,**進入**市場的通行證。有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率。通過有效的風(fēng)險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險。?提高員工的責(zé)任
一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨立標(biāo)準(zhǔn)。?目前美國、加拿大和
PSE 認(rèn)證是日本強制性安全認(rèn)證,用以證明電機電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進入日本市場必須通過安全認(rèn)證。其中,165種A類產(chǎn)品應(yīng)**菱形的PSE標(biāo)志,333種B類產(chǎn)品應(yīng)**圓形PSE標(biāo)志。屬于“非特定電氣用品”目錄內(nèi)的產(chǎn)品,進入日本市場,須經(jīng)過自我測試和自我聲明的方式,
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