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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2024年普通化妝品(牙膏) 備案年度報(bào)告有關(guān)事宜的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局通 告2025年 *19號根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號)的要求,現(xiàn)就廣東省2024年普通化妝品(牙膏)備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜通告如下:一、年報(bào)時間2025年1月1日至2025年3月31日。二、需要提交年報(bào)產(chǎn)品備案人應(yīng)當(dāng)通過
關(guān)于原料安全信息變化的提示等5個問題|北京市化妝品審評中心普通化妝品備案常見問題一問一答(第十八期)
問題1:關(guān)于提交備案產(chǎn)品年報(bào)的要求。答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年*35號)規(guī)定,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。據(jù)此,提醒有關(guān)備案人應(yīng)于2023年1月1日至3月31日期間對備案時間滿一年的普通化妝品進(jìn)行年報(bào)。未按要求提交年度報(bào)告的,將根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案
“化妝品完整版安全評估”專版第1期|化妝品安評注意事項(xiàng)
01七種主要的原料數(shù)據(jù)類型是否有**采用順序?答:化妝品注冊人、備案人應(yīng)遵循證據(jù)權(quán)重原則,以現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)對產(chǎn)品進(jìn)行安全評估?!痘瘖y品原料數(shù)據(jù)使用指南》中所列七種原料數(shù)據(jù)類型,除《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、準(zhǔn)用防腐劑、準(zhǔn)用防曬劑、準(zhǔn)用著色劑和準(zhǔn)用染發(fā)劑外,其余數(shù)據(jù)類型應(yīng)基于數(shù)據(jù)的科學(xué)性和合理性,遵循科學(xué)、公正、透明和個案分析的原則,選用較相關(guān)和可靠的數(shù)據(jù)類型開展評估。02如何
普通化妝品備案問答之產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評估報(bào)告問題
1、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的,除提交普通化妝品變更信息表外,還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。2、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報(bào)?答:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時間段期限,如2年或24個月,而
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