普通化妝品備案問(wèn)答（二十二）| 關(guān)于原料及原料報(bào)送碼的幾個(gè)問(wèn)題

時(shí)間：2023-07-03作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：54

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 普通化妝品備案時(shí)，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？

  普通化妝品備案時(shí)，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果，備

• 中檢院關(guān)于公開(kāi)征求《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

  為規(guī)范開(kāi)展化妝品安全評(píng)估工作，推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?，依?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求，中檢院起草了《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南（征求意見(jiàn)稿）》（附件1）及起草說(shuō)明（附件2），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表（附件3），于4月10日前發(fā)送電子郵件。? 附件： 1.《化妝品原料數(shù)

• 北京化妝品審評(píng)檢查中心普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答（第12期）

  問(wèn)題1：境內(nèi)責(zé)任人開(kāi)通用戶權(quán)**提交的授權(quán)書(shū)有哪些要求？答：境內(nèi)責(zé)任人開(kāi)通用戶權(quán)限提交的授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)是境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)原件及其公證書(shū)原件。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。 問(wèn)題2：境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書(shū)可以使用原在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)嗎？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理問(wèn)題解答（一）》，原進(jìn)口特殊化妝品在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)

• 化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見(jiàn)稿）

  化妝品安全評(píng)估報(bào)告自查要點(diǎn)為規(guī)范化妝品安全評(píng)估報(bào)告的編制，化妝品企業(yè)對(duì)化妝品安全評(píng)估報(bào)告的自查工作有序開(kāi)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》及相關(guān)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求制定《化妝品安全評(píng)估報(bào)告自查要點(diǎn)》（以下簡(jiǎn)稱《自查要點(diǎn)》）。一、一般原則化妝品安全評(píng)估人員應(yīng)按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》及相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)根據(jù)產(chǎn)